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摘要：目的：探讨肝速康联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：将2010年4月-2012年4月我院收治的74例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，均予阿德福韦酯治疗，治疗组加用肝速康，治疗24w、48w、96w监测两组患者的肝功能指标，HBeAg及HBVDNA阴转情况，并进行统计学分析。结果：治疗24周治疗组的各项生化指标的改善均显著优于对照组（P<0.05），治疗48周、96周则无明显变化；治疗组治疗过程中HBeAg、HBVDNA阴转率均优于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论 ：肝速康联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效显著，肝功能改善快，HBeAg、 HBVDNA阴转率高，值得临床推广。
关键词：肝速康；阿德福韦酯；HBeAg阳性慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎（CHB）在我国呈高发态势，抗病毒治疗是目前CHB治疗值得肯定的主要手段，阿德福韦酯作为临床常用核苷类抗病毒药物逐渐普及，但单纯使用阿德福韦酯抗病毒治疗面临肝功能改善慢、HBeAg转阴率低等情况，免疫调节是CHB治疗值得肯定的方向，本研究采用肝速康联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性CHB患者，获得较好疗效，现将结果报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料
选取本院2010年4月——2012年4月收治的74例HBeAg阳性CHB患者，均符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[1]，纳入标准： 1HBsAg、HBeAg、HBV DNA 阳性持续6个月以上，ALT高于正常值的2倍以上，血清总胆红素<85.5μmol/L；2治疗前半年内未使用抗病毒药物及免疫调节剂；3不合并其他类型肝炎病毒感染，未发展到肝硬化；4不伴有其他严重疾病。所有患者中男性42例，女32例，年龄19-60岁，平均年龄（38.8±10.6）岁。将患者随机均分为治疗组和对照组，两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较无统计学意义（P>0.05），具可比性。
1.2方法
两组患者均给予阿德福韦酯胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20060666），10mg/次，1次/日，治疗组患者在此基础上加用肝速康胶囊（哈尔滨大洋制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z23022107）2粒/次，3次/日两组患者均连续服药96周，治疗期间均未服用其他影响机体免疫功能药物及护肝降酶药，对患者的肝功能及HBeAg、HBVDNA变化情况进行检验比较。
1.3观察指标
分别于治疗前、治疗24周、48周、96周后检测患者AST、ALT、TBIL、HBeAg及HBVDNA。生化方法检测AIT、AST、TBIL，ElISA方法检测HBeAg，荧光PCR法检测HBVDNA。
1.4 疗效标准：ALT、AST、TBIL恢复正常，HBeAg阴转，HBV DNA阴性。
1.5 统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，组间计数资料比较用χ2检验，当P<0.05时差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗前后的肝功能比较
2.2不良反应：少数患者服用阿德福韦酯胶囊有轻度胃肠道不适，通过调整服药时间后消失，两组患者均未出现其它明显的不良反应，无不良事件发生。
3讨论
慢性乙型肝炎（CHB）是严重危害人们健康的传染病，可进展为肝硬化甚至肝癌。CHB治疗的关键是最大限度的长期抑制HBV DNA，从而减轻肝脏炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化及肝癌和并发症发生，改善生活质量和延长存活时间[1]。使用抗病毒药抑制HBV病毒的复制是阻止慢性肝炎进一步发展为肝硬化、肝癌的关键所在，阿德福韦酯一种单磷酸腺苷的核苷类抗病毒药物，在体内磷酸化为二磷酸阿德福韦时具有抗病毒活性，其作用机制是抑制DNA聚合酶和逆转录酶的活性，与腺苷酸竞争性掺入HBV-DNA，阻止其合成，但由于其缺乏免疫调节功能及直接抗病毒功能。故不能彻底清除病毒，HBeAg阴转率较低。沈宏伟等[2]研究提示，长期使用抗病毒药会诱导病毒变异，使得继续使用该抗病毒药物的价值降低；可见，寻找一种能够协同抗病毒药物有效抑制病毒复制的药物是至关重要的，干扰素被认为具有较好的免疫调节作用，对治疗慢性乙型肝炎效果明显，但价格昂贵，副作用明显，患者接受度低；肝速康是由多种中草药中提取所得的中成药，主要有效成分是云芝多糖、齐墩果酸等，宋芳等[3]研究显示，云芝多糖能明显刺激患者T细胞促进机体产生更多的抗病毒抗体，能有效降低HBeAg的阳性率；齐墩果酸在化学结构上具有活泼的双键、羧基、羟基官能团能与毒物结合发生反应，因此具有解毒护肝的作用[4]，因此肝速康在抗病毒、降酶、抗肝细胞纤维化、调节机体免疫等多方面发挥作用[5]，具有很好的免疫清除病毒作用和促进HBeAg转阴的效果。本研究采用肝速康联合阿德福韦酯治疗慢性HBeAg阳性乙型肝炎，结果提示，治疗24周时治疗组的肝功能改善明显优于对照组（P<0.05），之后差异不明显；治疗组治疗过程中HBeAg、HBVDNA阴转率均优于对照组（P<0.05）。据此认为，肝速康具有快速稳定肝功能，促进HBeAg和HBVDNA阴转，联合阿德福韦酯起到协同增效作用，且服用方便、依从性好、不良反应少、价格经济、适合长期用药，值得临床推广和后续进一步研究。
参考文献：
[1] 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.肝脏，2005，10：348-357.
[2]沈宏伟，林慧萍，葛宇黎，王华富. 阿德福韦酯治疗前后乙型肝炎病毒C基因型耐药性分析及病毒变异探讨[J]. 中华医院感染学杂志，2013，18：4362-4364.
[3]宋芳. 云芝多糖治疗慢性肝病近期疗效与免疫学疗效观察[J]. 亚太传统医药，2014，07：109-110.
[4]贾俊清，贾俊英. 肝速康胶囊对小鼠急性肝损伤的预防和治疗作用[J]. 中国误诊学杂志，2007，18：4241-4242.
[5]张学农，李遐方，陈党生，等.肝速康胶囊预防抗结核药物肝损害的临床疗效[J].医药导报，2008，27：287.
关键词：肝速康；阿德福韦酯；HBeAg阳性慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎（CHB）在我国呈高发态势，抗病毒治疗是目前CHB治疗值得肯定的主要手段，阿德福韦酯作为临床常用核苷类抗病毒药物逐渐普及，但单纯使用阿德福韦酯抗病毒治疗面临肝功能改善慢、HBeAg转阴率低等情况，免疫调节是CHB治疗值得肯定的方向，本研究采用肝速康联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性CHB患者，获得较好疗效，现将结果报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料
选取本院2010年4月——2012年4月收治的74例HBeAg阳性CHB患者，均符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[1]，纳入标准： 1HBsAg、HBeAg、HBV DNA 阳性持续6个月以上，ALT高于正常值的2倍以上，血清总胆红素<85.5μmol/L；2治疗前半年内未使用抗病毒药物及免疫调节剂；3不合并其他类型肝炎病毒感染，未发展到肝硬化；4不伴有其他严重疾病。所有患者中男性42例，女32例，年龄19-60岁，平均年龄（38.8±10.6）岁。将患者随机均分为治疗组和对照组，两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较无统计学意义（P>0.05），具可比性。
1.2方法
两组患者均给予阿德福韦酯胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20060666），10mg/次，1次/日，治疗组患者在此基础上加用肝速康胶囊（哈尔滨大洋制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z23022107）2粒/次，3次/日两组患者均连续服药96周，治疗期间均未服用其他影响机体免疫功能药物及护肝降酶药，对患者的肝功能及HBeAg、HBVDNA变化情况进行检验比较。
1.3观察指标
分别于治疗前、治疗24周、48周、96周后检测患者AST、ALT、TBIL、HBeAg及HBVDNA。生化方法检测AIT、AST、TBIL，ElISA方法检测HBeAg，荧光PCR法检测HBVDNA。
1.4 疗效标准：ALT、AST、TBIL恢复正常，HBeAg阴转，HBV DNA阴性。
1.5 统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，组间计数资料比较用χ2检验，当P<0.05时差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗前后的肝功能比较
2.2不良反应：少数患者服用阿德福韦酯胶囊有轻度胃肠道不适，通过调整服药时间后消失，两组患者均未出现其它明显的不良反应，无不良事件发生。
3讨论
慢性乙型肝炎（CHB）是严重危害人们健康的传染病，可进展为肝硬化甚至肝癌。CHB治疗的关键是最大限度的长期抑制HBV DNA，从而减轻肝脏炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化及肝癌和并发症发生，改善生活质量和延长存活时间[1]。使用抗病毒药抑制HBV病毒的复制是阻止慢性肝炎进一步发展为肝硬化、肝癌的关键所在，阿德福韦酯一种单磷酸腺苷的核苷类抗病毒药物，在体内磷酸化为二磷酸阿德福韦时具有抗病毒活性，其作用机制是抑制DNA聚合酶和逆转录酶的活性，与腺苷酸竞争性掺入HBV-DNA，阻止其合成，但由于其缺乏免疫调节功能及直接抗病毒功能。故不能彻底清除病毒，HBeAg阴转率较低。沈宏伟等[2]研究提示，长期使用抗病毒药会诱导病毒变异，使得继续使用该抗病毒药物的价值降低；可见，寻找一种能够协同抗病毒药物有效抑制病毒复制的药物是至关重要的，干扰素被认为具有较好的免疫调节作用，对治疗慢性乙型肝炎效果明显，但价格昂贵，副作用明显，患者接受度低；肝速康是由多种中草药中提取所得的中成药，主要有效成分是云芝多糖、齐墩果酸等，宋芳等[3]研究显示，云芝多糖能明显刺激患者T细胞促进机体产生更多的抗病毒抗体，能有效降低HBeAg的阳性率；齐墩果酸在化学结构上具有活泼的双键、羧基、羟基官能团能与毒物结合发生反应，因此具有解毒护肝的作用[4]，因此肝速康在抗病毒、降酶、抗肝细胞纤维化、调节机体免疫等多方面发挥作用[5]，具有很好的免疫清除病毒作用和促进HBeAg转阴的效果。本研究采用肝速康联合阿德福韦酯治疗慢性HBeAg阳性乙型肝炎，结果提示，治疗24周时治疗组的肝功能改善明显优于对照组（P<0.05），之后差异不明显；治疗组治疗过程中HBeAg、HBVDNA阴转率均优于对照组（P<0.05）。据此认为，肝速康具有快速稳定肝功能，促进HBeAg和HBVDNA阴转，联合阿德福韦酯起到协同增效作用，且服用方便、依从性好、不良反应少、价格经济、适合长期用药，值得临床推广和后续进一步研究。
参考文献：
[1] 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.肝脏，2005，10：348-357.
[2]沈宏伟，林慧萍，葛宇黎，王华富. 阿德福韦酯治疗前后乙型肝炎病毒C基因型耐药性分析及病毒变异探讨[J]. 中华医院感染学杂志，2013，18：4362-4364.
[3]宋芳. 云芝多糖治疗慢性肝病近期疗效与免疫学疗效观察[J]. 亚太传统医药，2014，07：109-110.
[4]贾俊清，贾俊英. 肝速康胶囊对小鼠急性肝损伤的预防和治疗作用[J]. 中国误诊学杂志，2007，18：4241-4242.
[5]张学农，李遐方，陈党生，等.肝速康胶囊预防抗结核药物肝损害的临床疗效[J].医药导报，2008，27：287.