目的:观察益肾清利活血方联合大黄合剂灌肠治疗慢性肾脏病(CKD)2~3期患者的临床疗效。方法:采用随机对照的方法,将符合CKD2~3期的门诊或住院的70例患者分为治疗组(35例)和对照组(35例)。对照组给予基础治疗,治疗组加用益肾清利活血方内服和大黄合剂灌肠治疗,连续观察6个月。观察指标包括:治疗前后的肾功能(BUN、Scr、eGFR)、24 h Upro、血常规、肝功能(ALB、ALT)、临床症状和生活质量(SF-36量表),以及监测治疗期间不良反应。结果:最终完成观察研究65例,其中对照组32例,治疗组33例;与治疗前相比,治疗后两组患者的肾功能和24h Upro改善明显(P<0.05或P<0.01),治疗组的改善效果优于对照组,但二者之间差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,治疗后两组患者的多个症状有明显改善(P<0.05或P<0.01),治疗组与同期对照组相比,差异有统计学(P<0.05);与治疗前相比,两组患者的SF-36量表总体评分都有提高,但只有治疗组的一般情况(GH)、情感职能(RE)、社会功能(SF)、躯体疼痛(BF)和精力(VT)评分有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组患者的GH、SF和VT评分与同期对照组的相比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗中未发生严重不良反应。结论:益肾清利活血方联合大黄合剂灌肠可改善CKD2~3期患者的肾功能、24 h Upro、临床症状和生活质量,且具有良好的安全性,值得临床推广。