右旋布洛芬乳膏的制备及质量控制研究

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目的制备右旋布洛芬乳膏并进行质量控制研究。方法采用体外透皮实验,以24h药物累计透过量为指标,优化促渗剂氮酮的用量,并采用HPLC法进行有关物质检查及含量测定。结果在处方中通过体外透皮实验优选促渗剂氮酮的用量为3.0%;乳膏中右旋布洛芬在0.3024~0.7056mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:y=1519.9x+0.0169,r=0.9995,通过强制降解实验验证有关物质检查方法,各杂质均能很好分离;在加速、长期稳定性实验考察中总杂质略有增加,但远低于自身对照(1%),标
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