【摘 要】
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目的:对定量检测人附睾蛋白4(HE4)的两种方法进行性能比较,了解电化学发光免疫法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)的优劣。方法:两种方法分别做对比试验、回收试验和精密度试
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目的:对定量检测人附睾蛋白4(HE4)的两种方法进行性能比较,了解电化学发光免疫法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)的优劣。方法:两种方法分别做对比试验、回收试验和精密度试验。结果:对比试验:设y为ECLIA法所测HE4结果,x为ELISA法所测HE4结果,两者线性关系为:y=1.13x+20.95,相关系数r=0.994;两者结果经配对样本t检验比较,差异有统计学意义(P<0.05);回收率:加入不同浓度的定值血清后,ECLIA法的回收率在98.82%~99.74%之间,ELISA法的回收率在90.93%~102.14%之间;精密度试验:ECLIA法低浓度和高浓度的批内变异系数(CV)分别为1.20%和0.36%,批间的CV值分别为1.60%和0.77%,ELISA法低浓度和高浓度的批内CV值分别为6.00%和4.60%,批间的CV值分别为6.50%和5.00%。结论:ECLIA法和ELISA法相关系数>0.99,线性相关性好,但两者结果差异有统计学意义;回收率和批内、批间精密度ECLIA法均高于ELISA法。因此,在精密度和稳定性上ECLIA法较ELISA法有一定的优势,实际工作中两种方法的结果不可直接互用。
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