论文部分内容阅读
目的 建立一种马来酸曲美布汀缓释胶囊的含量及有关物质的测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法，流动相为乙腈和0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（pH=4）（40：60）；柱温：25℃；流速：0．8ml／min；检测波长为254nm。结果 缓释微丸中的辅料对曲美布汀的测定无干扰，主药与有关物质的分离度为4．4，符合测定要求。马来酸曲美布汀在4-40μg／ml范围内线性关系良好，以峰面积对曲美布汀浓度进行线性回归，方程为A=21752c＋1303，r=0．9999；日内、日间精密度RSD均小于2％；平均回收率均