目的观察行气活血健脾利水方治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法将65例糖尿病性黄斑水肿患者随机分为治疗组(33例)和对照组(32例)。治疗组予活血健脾利水方免煎颗粒剂联合激光治疗,对照组予中药安慰剂联合激光治疗。两组疗程均为2个月,观察视力、视网膜黄斑部厚度和眼部血流动力学变化情况。结果所有患眼经FFA和OCT检查确诊为DME。FFA显示治疗4周后黄斑部高荧光渗漏均有所好转,治疗8周后黄斑部渗漏明显好转。视网膜黄斑厚度OCT显示治疗组和对照组在治疗4周、治疗8周组内比较差异有统计学意义(P<0.05),表明激光联合口服中药的治疗对两组患者的黄斑厚度均有减轻;组间同期比较,在治疗4周、治疗8周后黄斑厚度差异也有统计学意义(P<0.05),其中治疗组黄斑厚度减轻更明显。治疗组视力总有效率为66.7%,其视力疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组口服中药后与本组治疗前比较,治疗4周、治疗8周后眼动脉、视网膜中央动脉、睫状后动脉在收缩期峰值流速、舒张末期流速和搏动指数上差异均有统计学意义(P<0.05),表明治疗组口服中药后眼部血流增快,阻力降低;对照组差异无统计学意义。而2组间同期比较,在治疗4周、治疗8周后各指标差异均有统计学意义(P<0.05),说明两组患者中,仅治疗组患者眼部血流有所改变,即血流增快,阻力降低。结论行气活血健脾利水方联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿,可提高患者的视力、减轻视网膜黄斑水肿、增加眼部血流。