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摘 要：在药品行业发展的过程中，制药分离是其中的重要过程，所谓制药分离是指从化学、物理和生物这几个领域来对分离物质中的活性成分和杂物之间的差别进行研究，并对其进行有效的分离。在药品制造的过程中，制药分离技术是其中十分重要的基础，也就是说，药品制造是否能够成功很大一部分是由制药分离技术来决定。本文首先对于制药工程进行概述，同时对于制药方法和分离技术进行分析，最后对于制药工程中制药分离技术的发展现状进行分析。希望通过本文，能够为制药工程制药分离技术的发展提供一些参考和帮助。
关键词：制药工程;制药分离技术;发展情况
引言：
随着社会经济的发展，人们的生活品质得到了提升。在这样的背景下，人们对生命健康有了更多的关注，再加上环境污染和农药的滥用，使得药物的价值得到了大幅度的增加，从而使得人类在医药领域的研究更加的深入。在进行药物制造的过程中，不可避免的会出现一些问题，而这些问题则会为药品制造行业的发展带来十分不利的影响，所以需要及时解决这些问题。只有从源头上对这些问题进行分析，才能够找到最为有效的解决策略，希望通过本文的分析和探讨，能够为大家带来一些启示。
1.制药工程的概述
在制药工程内容当中，包含了化学、工程学、生物学以及药学等多个学科，目的在于培养出更多进行药品制造和研发的优秀人才。制药工程中包含了生物制药、化学制药和中药制药，而在制药工程当中，制药分离和生产原材料的过程是其中两个最为关键的环节，两者缺一不可。在这两者当中，制药分离是对混合物进行分离的过程，从而有效提升药品的纯度。而生产原材料的过程恰恰混合物的制造过程。
2.制药分离技术分析
制药原材料的纯度、杂志含量决定了制造出药物的疗效、价值以及副作用，在进行原材料生产的过程中包括以下几方面的内容：首先，是通过化学的方式来实现基本原料药的合成，同时也包括利用微生物酶催化或者发酵的方式，另外还包括直接提取的方式来获得其中的目标成分。其次是利用合理的制药分离技术来将合成产物中的药物进行分离和纯化过程，使其能够更加符合药物的标准，并提升原料药的纯度。
3.制药工程中制药分离技术发展现状及对策分析
3.1固液萃取
固液萃取是充分利用可溶性物质与其所相关的溶剂能够相溶的这一特点来实现固体和可溶性物质之间的分离，这种技术目前已经被广发的利用在制药过程中。在进行固液萃取的过程中，应用最为广泛的一种溶剂就是水，例如目标物的提取或者中药的熬制都采用水来作为溶剂，这种技术因为有着非常强的实用功能，所以在多个领域中都得到了普遍的应用，且常常被应用在食用油或者食品添加剂的提取过程中。这种技术首先是将材料进行粉碎，是其成为析粒或者薄片的形状，然后在将其与对应的溶剂进行混合，通过采用两者的相溶特征来实现原料和不溶固体物之间的分离。因为在溶剂当中有着无法溶入的固体物，所以在其中有着相应的传质阻力。但经过了粉碎的过程之后，原料和溶剂当中会造成更大的接触面积，那么就会相应的提升固液萃取效率。这里需要注意的一点时，对于原材料进行粉碎的过程中并不是越碎越好，如果粉碎过度那么可能会造成滞液的情况，从而降低萃取的效果。在应用固液萃取技术的过程中，要根据溶质情况来选择相对应的溶剂，从而找到最为合理的匹配方式。同时，选择溶剂时也要意识到溶剂所具备的沸点、毒性以及腐蚀性等，要确保溶剂无毒无腐蚀，从而得到更好的制药分离效果，并降低整个过程的成本。
3.2双水相萃取
以往的双水相具体是指双高聚物的双水相，但因为高聚物分子当中有着空间上的阻碍，所以无法实现相互之间的溶和，那么变会出现分离的倾向，并在一定的环境当中变为二相。一般情况下，两种憎水的聚合物质出现了混合的状况，都能够达到分离的效果，这种分离的倾向性主要源自于憎水的差异性，差异越大，分离的倾向也就越大。双水相聚合物有着非常多的种类，其中我们较为常见的为葡聚糖。双水相萃取技术的原理是依据物质两相选择的分配特性来达到物质分离的效果。如果萃取性质当中有着差异性，那么双水相和物质之间进行混合后，因为外界的影响再加上电荷的作用以及物质表面性质之间的差异，会出现上下相的溶和差异。
3.3反胶团萃取
反胶团萃取是近几年才得到应用的一种制药分离技术，主要采用的是液有机溶剂的萃取方法，但是相比于一般的有机溶剂萃取来看，仍然有着一定的区别，其原理为通过应用表面活性物质来产生反胶团，然后制造出分散性质的亲水环境，这时有机相当中的分子就会进入到该环境当中，从而实现生物分子的有效分离。反胶团萃取技术尤其适用对蛋白质生物活性物质的分离过程。
3.4超临界流萃取
超临界流萃取技术具体是通过应用加压系统来实现由气体到液体的转变过程，这时液体面积会因为温度提升而得到增加，这里所说的超临界流体就是在临界的压力和温度当中实现液体或者气体的转化，而进行萃取的节点就在于临界的温度和压力当中。物体以流体的状态在液体或者气体中存在，超临界流体在分离或者萃取过程中能够被作为溶剂。利用这种萃取技术能够对天然产物进行有效的提取，一般采用二氧化碳来作为萃取剂。
3.5维生素E提纯
维生素E一般情况下会被用在疾病的辅助治疗当中，随着我国营养学在近些年来的迅速发展，对于维生素E的研究得到了进一步的深入，通过实验证明了合成维生素E效果要远远低于天然维生素E。在油脂或者大豆油的加工过程中，所得到的副产品中有着十分丰富的维生素E，同时维生素E也存在于动植物当中，但因为天然维生素E并不稳定，且沸点较高且具有热敏感性，所以在对其进行萃取的过程中可以利用分子蒸馏的方式来对其进行浓缩处理。当前天然维生素 E 的提纯技术已经能够得到质量分数60% 以上的 VE 混合物。
3.6沉析
沉析技术是借助沉析剂来降低杂质或所需分离有效物质在溶剂中的溶解度，使杂质或所需分离物质形成固体沉淀，从而达到分离的目的。该技术针对不同物质的结构差异特点，利用某些物质来改变溶液的某些特性，以此来改变有效成分与溶液的相溶性，从而达到分离的目的。较为常见的沉析技术有亲和沉析法、聚电解质沉析法、盐析法、非离子型聚合物沉析法、有机盐沉析法、无机盐沉析法、高价金属离子沉析法、等电法、选择性沉析法和有机溶剂沉析法。
结束语：
制药分离技术是制药工程中一个极其重要的环节，也是保证药品纯度的关键。在未来的发展过程中，应根据药品中所含杂质及其自身性质，开发出更多有效且可行的制药分离技术，以促进我国制药事业的健康、稳步发展，为人们提供更可靠的医药健康保障。
参考文献：
[1]李强.制药工程中制药分离技术[J].建筑工程技术与设计，2019，（28）：147.
[2]陳武.制药工程中的制药分离技术[J].保健文汇，2018，（2）：145-146.
[3]董玉艳.浅析制药分离技术的原理和方法[J].饮食保健，2017，4（25）：86-87.
[4]王娜娜.制药工程中的制药分离技术[J].杂文月刊：学术版，2015，（005）：91.
关键词：制药工程;制药分离技术;发展情况
引言：
随着社会经济的发展，人们的生活品质得到了提升。在这样的背景下，人们对生命健康有了更多的关注，再加上环境污染和农药的滥用，使得药物的价值得到了大幅度的增加，从而使得人类在医药领域的研究更加的深入。在进行药物制造的过程中，不可避免的会出现一些问题，而这些问题则会为药品制造行业的发展带来十分不利的影响，所以需要及时解决这些问题。只有从源头上对这些问题进行分析，才能够找到最为有效的解决策略，希望通过本文的分析和探讨，能够为大家带来一些启示。
1.制药工程的概述
在制药工程内容当中，包含了化学、工程学、生物学以及药学等多个学科，目的在于培养出更多进行药品制造和研发的优秀人才。制药工程中包含了生物制药、化学制药和中药制药，而在制药工程当中，制药分离和生产原材料的过程是其中两个最为关键的环节，两者缺一不可。在这两者当中，制药分离是对混合物进行分离的过程，从而有效提升药品的纯度。而生产原材料的过程恰恰混合物的制造过程。
2.制药分离技术分析
制药原材料的纯度、杂志含量决定了制造出药物的疗效、价值以及副作用，在进行原材料生产的过程中包括以下几方面的内容：首先，是通过化学的方式来实现基本原料药的合成，同时也包括利用微生物酶催化或者发酵的方式，另外还包括直接提取的方式来获得其中的目标成分。其次是利用合理的制药分离技术来将合成产物中的药物进行分离和纯化过程，使其能够更加符合药物的标准，并提升原料药的纯度。
3.制药工程中制药分离技术发展现状及对策分析
3.1固液萃取
固液萃取是充分利用可溶性物质与其所相关的溶剂能够相溶的这一特点来实现固体和可溶性物质之间的分离，这种技术目前已经被广发的利用在制药过程中。在进行固液萃取的过程中，应用最为广泛的一种溶剂就是水，例如目标物的提取或者中药的熬制都采用水来作为溶剂，这种技术因为有着非常强的实用功能，所以在多个领域中都得到了普遍的应用，且常常被应用在食用油或者食品添加剂的提取过程中。这种技术首先是将材料进行粉碎，是其成为析粒或者薄片的形状，然后在将其与对应的溶剂进行混合，通过采用两者的相溶特征来实现原料和不溶固体物之间的分离。因为在溶剂当中有着无法溶入的固体物，所以在其中有着相应的传质阻力。但经过了粉碎的过程之后，原料和溶剂当中会造成更大的接触面积，那么就会相应的提升固液萃取效率。这里需要注意的一点时，对于原材料进行粉碎的过程中并不是越碎越好，如果粉碎过度那么可能会造成滞液的情况，从而降低萃取的效果。在应用固液萃取技术的过程中，要根据溶质情况来选择相对应的溶剂，从而找到最为合理的匹配方式。同时，选择溶剂时也要意识到溶剂所具备的沸点、毒性以及腐蚀性等，要确保溶剂无毒无腐蚀，从而得到更好的制药分离效果，并降低整个过程的成本。
3.2双水相萃取
以往的双水相具体是指双高聚物的双水相，但因为高聚物分子当中有着空间上的阻碍，所以无法实现相互之间的溶和，那么变会出现分离的倾向，并在一定的环境当中变为二相。一般情况下，两种憎水的聚合物质出现了混合的状况，都能够达到分离的效果，这种分离的倾向性主要源自于憎水的差异性，差异越大，分离的倾向也就越大。双水相聚合物有着非常多的种类，其中我们较为常见的为葡聚糖。双水相萃取技术的原理是依据物质两相选择的分配特性来达到物质分离的效果。如果萃取性质当中有着差异性，那么双水相和物质之间进行混合后，因为外界的影响再加上电荷的作用以及物质表面性质之间的差异，会出现上下相的溶和差异。
3.3反胶团萃取
反胶团萃取是近几年才得到应用的一种制药分离技术，主要采用的是液有机溶剂的萃取方法，但是相比于一般的有机溶剂萃取来看，仍然有着一定的区别，其原理为通过应用表面活性物质来产生反胶团，然后制造出分散性质的亲水环境，这时有机相当中的分子就会进入到该环境当中，从而实现生物分子的有效分离。反胶团萃取技术尤其适用对蛋白质生物活性物质的分离过程。
3.4超临界流萃取
超临界流萃取技术具体是通过应用加压系统来实现由气体到液体的转变过程，这时液体面积会因为温度提升而得到增加，这里所说的超临界流体就是在临界的压力和温度当中实现液体或者气体的转化，而进行萃取的节点就在于临界的温度和压力当中。物体以流体的状态在液体或者气体中存在，超临界流体在分离或者萃取过程中能够被作为溶剂。利用这种萃取技术能够对天然产物进行有效的提取，一般采用二氧化碳来作为萃取剂。
3.5维生素E提纯
维生素E一般情况下会被用在疾病的辅助治疗当中，随着我国营养学在近些年来的迅速发展，对于维生素E的研究得到了进一步的深入，通过实验证明了合成维生素E效果要远远低于天然维生素E。在油脂或者大豆油的加工过程中，所得到的副产品中有着十分丰富的维生素E，同时维生素E也存在于动植物当中，但因为天然维生素E并不稳定，且沸点较高且具有热敏感性，所以在对其进行萃取的过程中可以利用分子蒸馏的方式来对其进行浓缩处理。当前天然维生素 E 的提纯技术已经能够得到质量分数60% 以上的 VE 混合物。
3.6沉析
沉析技术是借助沉析剂来降低杂质或所需分离有效物质在溶剂中的溶解度，使杂质或所需分离物质形成固体沉淀，从而达到分离的目的。该技术针对不同物质的结构差异特点，利用某些物质来改变溶液的某些特性，以此来改变有效成分与溶液的相溶性，从而达到分离的目的。较为常见的沉析技术有亲和沉析法、聚电解质沉析法、盐析法、非离子型聚合物沉析法、有机盐沉析法、无机盐沉析法、高价金属离子沉析法、等电法、选择性沉析法和有机溶剂沉析法。
结束语：
制药分离技术是制药工程中一个极其重要的环节，也是保证药品纯度的关键。在未来的发展过程中，应根据药品中所含杂质及其自身性质，开发出更多有效且可行的制药分离技术，以促进我国制药事业的健康、稳步发展，为人们提供更可靠的医药健康保障。
参考文献：
[1]李强.制药工程中制药分离技术[J].建筑工程技术与设计，2019，（28）：147.
[2]陳武.制药工程中的制药分离技术[J].保健文汇，2018，（2）：145-146.
[3]董玉艳.浅析制药分离技术的原理和方法[J].饮食保健，2017，4（25）：86-87.
[4]王娜娜.制药工程中的制药分离技术[J].杂文月刊：学术版，2015，（005）：91.