【目的】探讨中药龙藤汤加减方结合西药治疗类风湿关节炎(RA)活动期患者的临床效果及对患者免疫功能的影响。【方法】将40例RA活动期患者按3∶1的比例随机分为试验组30例和对照组10例。对照组患者给予规范的抗风湿西药治疗,试验组患者在对照组规范的西药治疗基础上加用中药龙藤汤加减方治疗,疗程6个月。观察2组患者治疗前后类风湿相关血液指标[血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)]及17型辅助性T细胞/调节性T细胞(Th17/Treg)水平的变化情况,比较2组患者治疗3个月和6个月后的28处关节疾病活动度评估(DAS-28)显效率。【结果】(1)治疗3个月后,试验组的DAS-28显效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗6个月后,2组患者的DAS-28显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗6个月后,2组患者血中ESR、CRP、RF、anti-CCP水平均较治疗前有所降低,其中试验组的ESR、CRP、RF和对照组的ESR、CRP治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);组间比较,试验组在降低RF水平方面明显优于对照组(P<0.05),而在降低ESR、CRP、anti-CCP水平方面有优于对照组趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗3个月和6个月后,试验组的Th17/Treg水平均较治疗前明显降低(P<0.01),而对照组治疗前后Th17/Treg水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);组间比较,试验组在降低Th17/Treg水平方面有优于对照组趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。【结论】中药龙藤汤加减方联合西药治疗RA活动期患者疗效确切,能有效地缓解临床症状,降低炎性指标,纠正免疫失衡。