【摘 要】
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目的建立采用国产填料纯化四价流感疫苗病毒的生产工艺。方法分别使用进口填料Sepharose4FF和国产填料Seplife4FF，对多价流感疫苗进行纯化。对纯化后的病毒液进行单向免疫扩散检测、ELISA、电子显微镜(电镜)观察，综合评估分离纯化效果。结果在50cm/h流速时，Seplife4FF对血凝素的回收率高于Sepharose4FF，卵清蛋白的去除率相当，4个型别流感病毒的卵清蛋白去除率和血凝素回收率的95%置信区间分别为91.5%~94.6%和92.4%~100.8%，两种填料纯化的电镜观察结果一致
【机 构】
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目的建立采用国产填料纯化四价流感疫苗病毒的生产工艺。
方法分别使用进口填料Sepharose 4FF和国产填料Seplife 4FF，对多价流感疫苗进行纯化。对纯化后的病毒液进行单向免疫扩散检测、ELISA、电子显微镜(电镜)观察，综合评估分离纯化效果。
结果在50 cm/h流速时，Seplife 4FF对血凝素的回收率高于Sepharose 4FF，卵清蛋白的去除率相当，4个型别流感病毒的卵清蛋白去除率和血凝素回收率的95%置信区间分别为91.5%~94.6%和92.4%~100.8%，两种填料纯化的电镜观察结果一致。
结论成功建立了用国产填料高效纯化流感病毒的方法。
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