关于氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准的探讨

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我们在执行标准时,发现氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准(JX19990032)中部分项目质量标准尚存一定问题,按标准规定的方法难以操作,有的应作必要的修改,故提出与同行商榷。1 仪器与试药  岛津UV—250紫外可见分光光度计;Waters高效液相色谱仪:510型泵,486型紫外检测器,色谱工作站;氧氟沙星滴耳剂(0.3%)、氧氟沙星对照品(含量为100.0%)均由日本第一制药株式会社提供。乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯。
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