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中药主要包括中药饮片、中成药和中药材三大类,中药饮片在三者中处于中心地位。所谓中药饮片,是指中药材按照中医药的理论,经过加工炮制后可以直接用于中医临床的中药。中药炮制工艺和质量的好坏,直接影响到中药的质量和中医治疗的疗效。
我国关于中药炮制的记载,早在战国时期就已经出现,中药炮制技术也处于不断的发展中,但仍有很多欠缺。因此,国家在“十五”攻关课题“中药炮制工艺及质量标准规范化研究”的基础上,提出了“十一五”的“中藥饮片炮制技术和相关设备研究”课题,由过去的单品种研究转向共性技术研究,提高了研究内容的实用性,同时由炮制工艺和质量标准研究转向共性技术和炮制设备研究及科学内涵的揭示。
“十一五”的这一课题由辽宁中医药大学贾天柱牵头,组织南京中医药大学、成都中医药大学、中国中医科学院等27个单位,320余人共同承担,基本包括了全国炮制界的出色研究单位和研究者,成为参加单位最多、参加人数最多的课题。
通过对过去经验和欠缺之处的总结,课题组提出了清晰的研究目标:通过对炒制、炒炭、煅制、蜜炙、盐炙、酒醋炙、蒸制、复制、润制、制霜等10种炮制技术的研究,研究各技术及代表性饮片的炮制原理,阐明各共性炮制技术的科学内涵,建立炮制共性技术和饮片质量的评价标准,并改进或创新与各技术相应的可控式炮制设备。围绕着这些目标,课题组展开详细深入的研究工作,最终取得了重大成果。
首先,共性技术研究方面,解决了共性技术数据化问题。这是首次进行炮制共性技术的研究,在以往经验炮制的基础上又前进了一大步。各技术以品种为支撑,采用正交设计、多指标分析等方法控制质量,从辅料用量与加入方式、炮制温度与时间等方面进行了优化与提炼,形成了11项工艺参数明确的共性技术。这11项共性技术涵盖的50余个品种均按所优化的工艺在新研制的设备上进行中试,经过质量评价与检测,确认工艺可行。
同时,各个共性技术均进行了相关设备的研究,共改进和研制炮制设备10台,首次创新2台。通过为设备增加炉口的红外测温探头、增加后排风装置、安装喷水装置等方式,使所有设备都达到了控温、控时,自动进出料、排除烟尘。新设备出售已创造经济效益100余万元。
此外,课题组初步揭示了各种炮制技术与品种炮制的科学内涵。研究表明,炮制导致毒性降低是毒性成分的质变和量变所致。比如,醋炙使毒性成分降低而减毒、制霜去油使毒性成分降低及加热使毒性蛋白变性而减毒等等。而炮制增效是有效成分的量变和质变以及辅料等所致。多数中药在炮制后有效成分增加而增效,如何首乌、山茱萸等。再比如,黄柏盐炙后小檗碱转化为小檗红碱而增强抗癌作用、炒炭后可增强内源性和外源性止血作用、醋炙可使生物碱成盐而增加溶出等等。这些重要的科学内涵的揭示,对中药药效、中医疗效的改善和提高,起到了重要作用。
针对当前中药饮片质量和炮制标准不一的现状,课题组还采用现代分析技术,遵照《中国药典》的标准模式及其附录的有关技术要求,建立了各代表性中药饮片切实可行的质量标准。共制订多指标分析的炮制品质量标准60项,其中10项纳入2010版药典。
此外,课题组超出任务书内容增加了辅料及辅料标准的研究,也取得了一定的成果。使蜂蜜、食盐、黄酒、米醋、黑豆、生姜、白矾这几种辅料的标准都有不同程度的提高,可用于相应技术的辅料炮制质量监控。
这次研究除了取得了以上丰硕成果外,与之前的课题研究相比较,还创下了许多的“最”,如进入药典的标准最多、申请与获得专利最多(项目研究期间共获得发明专利5项、在申请发明专利18项)、发表论文最多(项目研究期间发表论文207篇、出版专著8部)、培养研究生最多(博士研究生17人、硕士研究生67人)等等。这次课题研究出色地完成了研究目标,为中药饮片炮制技术的改进和发展,开辟了广阔的道路。
我国关于中药炮制的记载,早在战国时期就已经出现,中药炮制技术也处于不断的发展中,但仍有很多欠缺。因此,国家在“十五”攻关课题“中药炮制工艺及质量标准规范化研究”的基础上,提出了“十一五”的“中藥饮片炮制技术和相关设备研究”课题,由过去的单品种研究转向共性技术研究,提高了研究内容的实用性,同时由炮制工艺和质量标准研究转向共性技术和炮制设备研究及科学内涵的揭示。
“十一五”的这一课题由辽宁中医药大学贾天柱牵头,组织南京中医药大学、成都中医药大学、中国中医科学院等27个单位,320余人共同承担,基本包括了全国炮制界的出色研究单位和研究者,成为参加单位最多、参加人数最多的课题。
通过对过去经验和欠缺之处的总结,课题组提出了清晰的研究目标:通过对炒制、炒炭、煅制、蜜炙、盐炙、酒醋炙、蒸制、复制、润制、制霜等10种炮制技术的研究,研究各技术及代表性饮片的炮制原理,阐明各共性炮制技术的科学内涵,建立炮制共性技术和饮片质量的评价标准,并改进或创新与各技术相应的可控式炮制设备。围绕着这些目标,课题组展开详细深入的研究工作,最终取得了重大成果。
首先,共性技术研究方面,解决了共性技术数据化问题。这是首次进行炮制共性技术的研究,在以往经验炮制的基础上又前进了一大步。各技术以品种为支撑,采用正交设计、多指标分析等方法控制质量,从辅料用量与加入方式、炮制温度与时间等方面进行了优化与提炼,形成了11项工艺参数明确的共性技术。这11项共性技术涵盖的50余个品种均按所优化的工艺在新研制的设备上进行中试,经过质量评价与检测,确认工艺可行。
同时,各个共性技术均进行了相关设备的研究,共改进和研制炮制设备10台,首次创新2台。通过为设备增加炉口的红外测温探头、增加后排风装置、安装喷水装置等方式,使所有设备都达到了控温、控时,自动进出料、排除烟尘。新设备出售已创造经济效益100余万元。
此外,课题组初步揭示了各种炮制技术与品种炮制的科学内涵。研究表明,炮制导致毒性降低是毒性成分的质变和量变所致。比如,醋炙使毒性成分降低而减毒、制霜去油使毒性成分降低及加热使毒性蛋白变性而减毒等等。而炮制增效是有效成分的量变和质变以及辅料等所致。多数中药在炮制后有效成分增加而增效,如何首乌、山茱萸等。再比如,黄柏盐炙后小檗碱转化为小檗红碱而增强抗癌作用、炒炭后可增强内源性和外源性止血作用、醋炙可使生物碱成盐而增加溶出等等。这些重要的科学内涵的揭示,对中药药效、中医疗效的改善和提高,起到了重要作用。
针对当前中药饮片质量和炮制标准不一的现状,课题组还采用现代分析技术,遵照《中国药典》的标准模式及其附录的有关技术要求,建立了各代表性中药饮片切实可行的质量标准。共制订多指标分析的炮制品质量标准60项,其中10项纳入2010版药典。
此外,课题组超出任务书内容增加了辅料及辅料标准的研究,也取得了一定的成果。使蜂蜜、食盐、黄酒、米醋、黑豆、生姜、白矾这几种辅料的标准都有不同程度的提高,可用于相应技术的辅料炮制质量监控。
这次研究除了取得了以上丰硕成果外,与之前的课题研究相比较,还创下了许多的“最”,如进入药典的标准最多、申请与获得专利最多(项目研究期间共获得发明专利5项、在申请发明专利18项)、发表论文最多(项目研究期间发表论文207篇、出版专著8部)、培养研究生最多(博士研究生17人、硕士研究生67人)等等。这次课题研究出色地完成了研究目标,为中药饮片炮制技术的改进和发展,开辟了广阔的道路。