【摘 要】
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目的 通过与速率法检测结果进行比较,评价肝病人群中丙氨酸转氨酶1(alanine aminotransferase 1,ALT1)快速检测试剂检测血清ALT酶活性的真实性、可靠性和预测值.方法 采用诊
【机 构】
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北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;北京大学公共卫生学院卫生检验学系,北京 100191;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;北京大学公共卫生学院卫
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目的 通过与速率法检测结果进行比较,评价肝病人群中丙氨酸转氨酶1(alanine aminotransferase 1,ALT1)快速检测试剂检测血清ALT酶活性的真实性、可靠性和预测值.方法 采用诊断试验的横断面研究设计,选取江苏省人民医院感染病科2019年10月-2020年1月就诊的肝病患者作为研究对象,调查研究对象一般情况并采集全血标本进行测试.通过诊断试验评价方法,计算肉眼判读与仪器检测下试剂检测血清ALT酶活性的诊断试验指标.结果 本研究共纳入患者233人.其中男性占60.94％(142/233),女性占39.06％(91/233);门诊患者占50.64％(118/233),住院患者占49.36％(115/233);研究对象中位年龄为51(四分位间距:40～60)岁.肉眼判读试剂的灵敏度为99.28％(137/138),特异度为22.11％(21/95),准确度为67.81％(158/233),约登指数为0.213 9,阳性预测值为64.93％(137/211),阴性预测值为95.45％(21/22).仪器检测下试剂的灵敏度为99.28％(137/138),特异度为45.26％(43/95),准确度为77.25％(180/233),约登指数为0.445 4,阳性预测值为72.49％(137/189),阴性预测值为97.73％(43/44).肉眼判读下试剂重测的Kappa值为0.654 7,仪器检测下试剂重测的Kappa值为0.557 0.结论 ALT1快速检测试剂的特异度和阳性预测值较低,真实性有待进一步验证,但可靠性较好,或将用于肝病患者居家自行检测.
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