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目的采用直接压片法制备佐米曲普坦口腔崩解片,并对其进行质量评价.方法以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素的用量、交联聚维酮的用量、无水柠檬酸与NaHCO3的用量及微粉硅胶的用量为因素进行处方的优化.对优化后处方所制制剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果最佳处方为微晶纤维素的用量40%、交联聚维酮的用量8%、无水柠檬酸与NaHCO3的用量1.5%及微粉硅胶0.5%.制剂溶出度达90%以上,影响因素试验中光照条件下制剂的稳定性均较好.结论该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据.