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目的 分析肺癌患者组织样品中p16基因启动子区域异常甲基化的改变情况，评价该指标作为辅助临床诊断的分子标记物的价值。方法 运用甲基化特异性PCR技术，检测51例原发性肺癌患者的肿瘤组织、外周血血浆和痰标本中p16基因启动子区域的异常甲基化改变。结果 在43例肿瘤组织、36例血浆和39例痰标本中检测到了p16基因异常甲基化。凡在肿瘤组织检出p16基因甲基化阳性的病例，其血浆和(或)痰标本也为阳性；而肿瘤组织p16基因甲基化阴性的病例，其血浆和痰标本也为阴性。将血浆和痰标本的p16甲基化分析与痰细胞学检查相结合，可以发现92.2%的肺癌病例。结论 利用半巢式甲基化特异性PCR进行的血浆和痰标本p16基因甲基化分析，有可能成为辅助肺癌诊断的分子生物学指标。