【摘 要】
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目的 验证电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测甲胎蛋白（AFP）的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式.方法 参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准
【机 构】
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云南省第一人民医院检验科,昆明医学院附属昆华医院检验科
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目的 验证电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测甲胎蛋白（AFP）的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式.方法 参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间.结果 测定均值为11.90 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/mL,总精密度为0.45 IU/mL;测定均值为237.23 IU/mL的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/mL,总精密度为3.50 IU/mL,均与厂家声明一致;高、低浓度定植质控品检测结果与靶值
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