评价西妥昔单抗联合化疗药与单用化疗药治疗晚期结直肠癌(ACRC)或转移性结直肠癌(mCRC)致严重不良反应(≥3级)的发生情况。
方法检索MEDLINE、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库(建库至2014年9月)，收集西妥昔单抗联合化疗药(试验组)和单用化疗药(对照组)治疗ACRC或mCRC的随机对照试验，采用RevMan 5.3软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析，比较2组患者≥3级不良反应发生率的差异，结果以OR及其95%CI表示。
结果共纳入14篇文献，其中9篇文献未采用盲法设计、3篇文献未报道失访人数，2篇文献未介绍入组患者基本情况，异质性检验显示研究间不存在显著异质性。共纳入9 876例患者，试验组4 927例，对照组4 949例。在14篇文献报道的11种≥3级不良反应中，试验组发生率明显高于对照组者有9种，包括皮肤痤疮样皮疹[14.2%(695/4 886) 比0.2%(12/4 926)，OR＝57.03，95%CI: 33.85～96.10，P<0.001]、口腔黏膜炎[5.4%(134/2 466)比1.9%(48/2 507)，OR＝2.97，95%CI: 2.13～4.16，P<0.001]、手足综合征[7.9%(114/1 439)比3.1%(45/1 436)，OR＝2.68，95%CI: 1.88～3.83，P<0.001]、过敏反应[5.2%(102/1 973)比1.9%(39/2 014)，OR＝2.66，95%CI: 1.84～3.86，P<0.001]、食欲减退[4.3%(124/2 878)比2.4%(70/2 914)，OR＝1.82，95%CI: 1.35～2.45，P<0.001]、腹泻[17.9%(876/4886)比12.6%(539/4 926)，OR＝1.80，95%CI: 1.60～2.02，P<0.001]、疲乏[6.4%(242/3 793)比4.2%(162/3 818)，OR＝1.53，95%CI: 1.24～1.87，P<0.001]、恶心呕吐[8.4%(380/4 548)比7.1%(325/4 590)，OR＝1.22，95%CI: 1.04～1.42，P<0.001]和白细胞减少症[17.8%(869/4 886)比16.1%(794/4 926)，OR＝1.14，95%CI: 1.02～1.27，P＝0.02]；试验组发生率与对照组差异无统计学意义者1种，为贫血[2.6%(33/1 258)比2.4%(29/1 231)，OR＝1.11，95%CI: 0.68～1.83，P＝0.67]；试验组发生率低于对照组者1种，为周围神经病变[10.5%(170/1 620)比14.7%(237/1 608)，OR＝0.67，95%CI: 0.54～0.83，P<0.001]。敏感性分析结果显示，上述结果稳健可靠。
结论与单用化疗药治疗ACRC或mCRC比较，除严重贫血和严重周围神经病变外，西妥昔单抗联合化疗药治疗ACRC或mCRC明显增加了≥3级不良反应的发生率。