HPLC法测定那格列奈胶囊含量及溶出度

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目的研究那格列奈囊的含量与溶出度,方法以RP-HPLC法测定溶出液中那格列奈的含量,色谱条件:Hypersil ODS柱(4.6×25mm),柱温40℃;流动相:水∶乙腈(45∶55);流速:1ml*min-1;检测波长:210nm.结果胶囊平均含量为29.5mg,累积溶出度于45min达到96.5%.结论所制得的那格列奈胶囊的含量与溶出度均符合药典要求.
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