目的研究坤泰胶囊对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)引起的不孕症患者的内分泌调节和促排卵方面的作用。方法前瞻性研究80例PCOS不孕症患者,A组口服坤泰胶囊,3个月后促排卵1个周期,B组口服达英-35,3个月后开始促排卵1个周期。比较2组预处理后基础清促血黄体激素(luteinizing hormone LH)和雄激素(androgn,T)水平变化,加用HMG的例数和剂量,诱排日子宫内膜的厚度和形态,排卵率和妊娠率。结果 2组患者经过3个月坤泰胶囊和达英-35预处理后基础血清LH和T水平均降至正常水平的比例差异无统计学意义(P>0.05)。A组患者应用克罗米芬(clomifene citrate capsules,CC)后,共有12例需要加用HMG诱导卵泡发育至成熟,少于B组患者的20例,差异有统计学意义(P<0.05)。A组平均加用HMG的剂量小于B组(P>0.05)。A组诱排日子宫内膜厚度和"A"型内膜的比例均显著高于B组(P<0.05)。而"B"型和"C"型内膜的比例2组差异无统计学意义(P>0.05)。2组排卵率妊娠率差异无统计学意义(P>0.05)。结论坤泰胶囊对于PCOS不孕症患者的内分泌调节作用,与达英-35相当,但是口服避孕药(oral contraceptive pills,OCP)的副作用比坤泰胶囊药相对大很多。在促排卵中的对内膜、排卵及最终妊娠率均有积极作用,是一种可供选择的促排卵辅助药物。