【摘 要】
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通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状，分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题，从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监
【机 构】
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山东省食品药品监督管理局,山东省药品不良反应监测中心,国家食品药品监督管理局药品评价中心
【基金项目】
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课题来源：国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目,课题负责人：王者雄,国家食品药品监督管理局药品安全监管司,课题执行负责人：武志昂,国家食品药品监督管理局药品评价中心.
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通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状，分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题，从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用，应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理，建设省级以下药品不良反应监测机构，完善我国药品不良反应监测体系。
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