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【摘 要】 目的：观察参芪降糖方联合阿托伐他汀对2型糖尿病（Type 2 diabetes，T2DM）合并代谢综合征（Metabolicsyndrome MS）患者糖脂代谢及心肾功能的影响。方法：选取129例T2DM伴MS患者随机分为对照组64例和观察组65例，对照组给予阿托伐他汀治疗，观察组在对照组基础上增加参芪降糖方治疗，3个月后，观察两组糖脂代谢水平、心肾功能、不良反应及治疗效果。结果：治疗后，对照组TC、TG、LDL-C、HbA1c、2hPG及FPG水平较观察组高，HDL-C水平较观察组低（P<0.05）;对照组心肾功能相关指标异常比例较观察组高（P<0.05）;两组不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）;对照组总有效率较观察组低（P<0.05）。结论：参芪降糖方联合阿托伐他汀可通过改善T2DM合并MS患者糖脂代谢水平，降低心肾功能损伤，以提高治疗效果且不良反应少，值得临床推广。
【关键词】 2型糖尿病合并代谢综合征;参芪降糖方;阿托伐他汀;糖脂代謝
【中图分类号】R587.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）10-0109-04
T2DM病率逐年升高，随之MS的检出率也逐年上升，在T2DM患者中约15%～35%伴有MS[1]，两者相互影响，加重机体糖脂代谢紊乱，引发心肾功能损伤。临床多予以阿托伐他汀调降低血脂，改善血管内皮功能，但单一用药治疗效果局限。中医认为该疾病是由于因禀赋不足、情志失调、饮食失宜等各种原因引起燥热内盛，日久伤阴耗气，产生气阴两虚，加之消渴日久，久则损及脾肾，脾肾亏虚所致，故治疗以益气养阴、滋脾补肾为主。参芪降糖方是由黄芪、党参、葛根、川芎等多味中药制成的制剂，方中具有多种益气养阴、滋脾补肾之药，其用于T2DM伴MS患者中值得研究。基于此，本研究将观察参芪降糖方联合阿托伐他汀对T2DM合并MS患者糖脂代谢及心肾功能的影响，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 经患者及家属同意且医院伦理委员会批准将我院2017年12月至2019年10月期间129例T2DM伴MS患者按照随机数字表法分为对照组64例和观察组65例。对照组中男34例，女30例;年龄40～65岁，平均年龄（54.89±3.61）岁;病程2～8年，平均病程（5.21±0.76）年;体重指数（BMI）25～27 kg/m2;平均BMI（26.01±0.45）kg/m2。观察组中男36例，女29例;年龄40～66岁，平均年龄（55.21±3.57）岁;病程2～9年，平均病程（5.35±0.79）年;BMI 25～27kg/m2;平均BMI（26.08±0.56）kg/m2。上述资料两组对比无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 符合《中国心血管病报告2017》[2]中关于T2DM诊断标准及符合《内分泌学》[3]中关于MS诊断标准，其中BMI≥25.0kg/m2、空腹血糖≥6.1mmol/L或口服葡萄糖耐量试验2 h 血糖≥7.8 mmol/L、空腹三酰甘油≥1.70 mmol/L、空腹高密度脂蛋白胆固醇<1.04 mmol/L，具备除高血糖以外满足上述2项以上即可诊断为T2DM合并MS;参照《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语：证候部分》[4]中气阴两虚、脾肾亏虚证，形体肥胖、气短乏力为主症;以心悸失眠，口渴多饮等为次症;舌红少津，脉细数无力。
1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①符合中西医关于T2DM、MS诊断标准;②病程10年以内。排除标准：①1型糖尿病;②近期出现酮症酸中毒者;③糖尿病急性并发症者;④对本研究药物过敏者;⑤以往使用胰岛素者;⑥脱落病例。
1.4 方法 两组均予以糖尿病知识宣教、合理饮食、适度运动，密切监测血糖、血脂水平等指导。对照组予以阿托伐他汀治疗：口服阿托伐他汀（北京嘉林药业股份有限公司;国药准字H19990258;10 mg/片），20mg/次，每天1次。连续治疗3个月。观察组在对照组基础上增加参芪降糖方治疗。组方：黄芪30 g，党参20 g，葛根10 g，枸杞子15 g，玄参20 g，玉竹10 g，地黄15 g，牡丹皮10 g，知母9 g，川芎12 g，虎杖10 g，五味子6 g。水煎取汁400 mL，每日1剂，早晚温服，连续治疗3个月。
1.5 观察指标 ①糖脂代谢水平：治疗前后抽取静脉血5 mL采用全自动生化仪（型号：迈瑞2800）检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）;②心肾功能：治疗后采用心电图检测ST-T段改变情况、心脏超声测量左室肥厚、尿液学检测尿β2微球蛋白（+）、尿微量白蛋白/肌酐比值[UACR（+）]所占比例，检测血清CK-MB（+）、BNP（+）所占比例。其中尿β2微球蛋白0.5mg/L以上、UACR30mg/g以上;CK-MB40IU/L以上;BNP300pg/mL以上为阳性;③药物不良反应：记录用药期间恶心呕吐、皮疹、乏力。
1.6 疗效判定 参照中药新药临床研究指导原则[5]拟定。治疗3个月末，血脂、血糖恢复正常为显效;血脂、血糖水平较前明显改善为有效;血脂、血糖水平及临床症状无改善为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.7 统计学分析 数据录入SPSS22.1软件中分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 糖脂代谢水平对比 对照组治疗后TC、TG、LDL-C、HbA1c、2hPG及FPG水平较对观察组高，HDL-C水平较观察组低（P<0.05）。见表1。 2.2 心肾功能对比 治疗后，对照组心肾功能相关指标异常比例较观察组多（P<0.05）。见表2。
2.3 不良反应比较 对照组治疗期间出现2例恶心呕吐，1例乏力，发生率为3/64（4.69%），观察组治疗期间出现2例乏力，1例恶心呕吐，1例皮疹，发生率为4/65（6.15%），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.4 临床疗效比较 对照组总有效率较观察组低（P<0.05）。见表3。
3 讨论
T2DM合并MS患者作为高危糖尿病群体其引起的糖脂代谢紊乱等情况逐渐引起临床工作者的重视，因其糖脂代谢紊乱情况较单一MS或T2DM情况更加严重，由于体内长期的胰岛素抵抗、血管内皮的持续损伤等将引起心脏、肾脏功能损伤[6]。阿托伐他汀钙因能抑制胆固醇合成，保护血管内皮细胞功能等多种生物学效应成为以往临床较广的药物，但单独予以西药治疗其效果欠佳[7]。故临床工作者提倡中西结合的方式治疗该疾病。中医认为该疾病是由于先天禀赋不足，情志失调，引发水运失调，积热内蕴，同时长期罹患消渴病，久而久之脾肾亏虚，气血亏损，气虚则脾失健运，阴虚生热，内热又会伤阴，两者相互影响，导致糖与脂肪在体内大量蓄积进而诱发本病发生，故应以益气养阴、滋脾补肾为主要治则。
参芪降糖方是由多味中药组成，其中黄芪补气固表、化生津液，与党参合用增强补益脾气之功;川芎为血中之气药，上行达巅顶，下行入血海;地黄禀甘寒味厚之性以密封蛰之本，滋阴养肾，玄参益阴凉血、清热解毒，两者配伍增强滋阴清热之功效;知母养阴生津清热;牡丹皮、虎杖清虚热、降虚火;玉竹滋阴润燥、生津止渴，助葛根升举清气;枸杞子、五味子滋肾，润肺;诸药合用共奏益气养阴、滋脾补肾之功效。
本研究中，对照组治疗后TC、TG、LDL-C、HbA1c、2hPG及FPG水平较对观察组高，HDL-C水平较观察组低，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可改善T2DM合并MS患者糖脂代谢水平。阿托伐他汀可抑制肝脏内存留的羟甲基戊二酞辅酶A，而产生降脂作用[8]。参芪降糖方中黄芪其多糖成分能促使糖原合成酶活性升高，削弱胰岛素抵抗，以调节血糖，同时其能增加肝脏SOD活力，减低脂质沉积，改善血脂水平[9];五味子其主要成分可清除氧自由基，减少脂质过氧化，同时可增强GLUT4转运葡萄糖的能力增强，降低血糖水平[10];玄參其有效成分提高SOD活性，清除氧自由基，降低血糖水平，同时其提取物能调整脂质代谢紊乱[11]。
T2DM合并MS患者因长时间糖脂代谢紊乱，极易损伤心脏和肾脏功能，其可见ST-T段改变、心脏重构、心肌缺血及肾小球、肾小管功能异常。本研究中，对照组心肾功能相关指标异常情况多于观察组，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可保护T2DM合并MS患者心肾功能。阿托伐他汀通过抗氧化作用，保护血管内皮功能，以发挥肾脏保护效应。参芪降糖方中五味子能抑制心肌收缩性能，舒张血管，维持心肌细胞膜完整性、来减轻心肌细胞氧化损伤;党参多糖可通过调节血清中免疫因子水平，强化机体免疫功能，进而促使抗氧化酶活性提高，同时其水提取物能通过抑制促凋亡蛋白表达，而保护肾脏组织[12];牡丹皮多糖能通过扩张血管，改善血细胞功能，进而防止血管内皮损伤，同时能调节p38 MAPK磷酸化，抑制其信号通路，以发挥肾脏的保护功能[13]，诸药联合降低心肾功能损伤。
本研究中，对照组总有效率较观察组低，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可提高T2DM合并MS患者临床疗效。阿托伐他汀可通过抑制胆固醇合成，调节脂类代谢同时保护血管内皮功能。在此基础上增加参芪降糖方，可双向调节机体免疫功能，抑制氧自由基产生，延缓细胞寿命[14];牡丹皮、玉竹、葛根、川芎等诸药可达益气养阴、滋脾补肾之功。同时与阿托伐他汀联合产生协同效应，以提升疗效。另外，两组不良反应对比差异无统计学意义，说明参芪降糖方不良反应较少，此结果与杨华等[15]研究基本相符。
综上所述，参芪降糖方联合阿托伐他汀可通过改善T2DM合并MS患者糖脂代谢水平，降低心肾功能损伤，以提高治疗效果且不良反应少，值得临床推广。
参考文献
[1]马丽媛，吴亚哲，王文， 等.《中国心血管病报告2017》要点解读[J].中国心血管杂志，2018，23（1）：3-6.
[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中华糖尿病杂志，2018，10（1）：4-67.
[3]廖二元，莫朝晖.内分泌学[M].2 版.北京：人民卫生出版社，2010：1418.
[4]国家技术监督局.中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语：证候部分[M].北京：中国标准出版社，1997：7-13.
[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].4版.北京：中国医药科技出版社，2002.
[6]乐小婧，陈婕，张帆， 等.代谢综合征与2型糖尿病的相关研究进展[J].昆明医科大学学报，2020，41（5）：145-149.
[7]张学明.阿托伐他汀钙的临床作用[J].现代中西医结合杂志，2014，23（13）：1478-1480.
[8]南丽娟.阿托伐他汀的药理作用及临床价值分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（31）：10.
[9]吴英萍，张永杰，杨文奎.黄芪多糖联用胰岛素对糖尿病大鼠胰岛素抵抗的作用机制研究[J].中国临床药理学杂志，2020，36（13）：1830-1832，1841.
[10]白文宇，王厚恩，王冰瑶， 等.五味子化学成分及其药理作用研究进展[J].中成药，2019，41（9）：2177-2183.
[11]田会东，王静，郭丽娜， 等.基于网络药理学的“苍术-玄参”药对抗2型糖尿病作用机制研究[J].中国现代应用药学，2020，37（2）：165-169.
[12]李浅予，汤岐梅，侯雅竹， 等.中药党参的心血管药理研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（17）：2604-2606.
[13]翟春梅，孟祥瑛，付敬菊， 等.牡丹皮的现代药学研究进展[J].中医药信息，2020，37（1）：109-114.
[14]马秀，刘少静，张婉莹， 等.黄芪多糖的分离纯化及药理作用研究进展[J].化学工程师，2019，33（8）：50-53.
[15]杨华，王述进，左红， 等.参芪降糖颗粒联合阿托伐他汀对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能、血管内皮细胞功能及靶器官损伤的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26（35）：3920-3923.
（收稿日期：2020-10-28 编辑：陶希睿）
作者简介：栗晓乐（1982-），女，汉族，硕士，主治医师，研究方向为中西医结合。E-mail：lixiaolels@163.com
【关键词】 2型糖尿病合并代谢综合征;参芪降糖方;阿托伐他汀;糖脂代謝
【中图分类号】R587.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）10-0109-04
T2DM病率逐年升高，随之MS的检出率也逐年上升，在T2DM患者中约15%～35%伴有MS[1]，两者相互影响，加重机体糖脂代谢紊乱，引发心肾功能损伤。临床多予以阿托伐他汀调降低血脂，改善血管内皮功能，但单一用药治疗效果局限。中医认为该疾病是由于因禀赋不足、情志失调、饮食失宜等各种原因引起燥热内盛，日久伤阴耗气，产生气阴两虚，加之消渴日久，久则损及脾肾，脾肾亏虚所致，故治疗以益气养阴、滋脾补肾为主。参芪降糖方是由黄芪、党参、葛根、川芎等多味中药制成的制剂，方中具有多种益气养阴、滋脾补肾之药，其用于T2DM伴MS患者中值得研究。基于此，本研究将观察参芪降糖方联合阿托伐他汀对T2DM合并MS患者糖脂代谢及心肾功能的影响，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 经患者及家属同意且医院伦理委员会批准将我院2017年12月至2019年10月期间129例T2DM伴MS患者按照随机数字表法分为对照组64例和观察组65例。对照组中男34例，女30例;年龄40～65岁，平均年龄（54.89±3.61）岁;病程2～8年，平均病程（5.21±0.76）年;体重指数（BMI）25～27 kg/m2;平均BMI（26.01±0.45）kg/m2。观察组中男36例，女29例;年龄40～66岁，平均年龄（55.21±3.57）岁;病程2～9年，平均病程（5.35±0.79）年;BMI 25～27kg/m2;平均BMI（26.08±0.56）kg/m2。上述资料两组对比无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 符合《中国心血管病报告2017》[2]中关于T2DM诊断标准及符合《内分泌学》[3]中关于MS诊断标准，其中BMI≥25.0kg/m2、空腹血糖≥6.1mmol/L或口服葡萄糖耐量试验2 h 血糖≥7.8 mmol/L、空腹三酰甘油≥1.70 mmol/L、空腹高密度脂蛋白胆固醇<1.04 mmol/L，具备除高血糖以外满足上述2项以上即可诊断为T2DM合并MS;参照《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语：证候部分》[4]中气阴两虚、脾肾亏虚证，形体肥胖、气短乏力为主症;以心悸失眠，口渴多饮等为次症;舌红少津，脉细数无力。
1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①符合中西医关于T2DM、MS诊断标准;②病程10年以内。排除标准：①1型糖尿病;②近期出现酮症酸中毒者;③糖尿病急性并发症者;④对本研究药物过敏者;⑤以往使用胰岛素者;⑥脱落病例。
1.4 方法 两组均予以糖尿病知识宣教、合理饮食、适度运动，密切监测血糖、血脂水平等指导。对照组予以阿托伐他汀治疗：口服阿托伐他汀（北京嘉林药业股份有限公司;国药准字H19990258;10 mg/片），20mg/次，每天1次。连续治疗3个月。观察组在对照组基础上增加参芪降糖方治疗。组方：黄芪30 g，党参20 g，葛根10 g，枸杞子15 g，玄参20 g，玉竹10 g，地黄15 g，牡丹皮10 g，知母9 g，川芎12 g，虎杖10 g，五味子6 g。水煎取汁400 mL，每日1剂，早晚温服，连续治疗3个月。
1.5 观察指标 ①糖脂代谢水平：治疗前后抽取静脉血5 mL采用全自动生化仪（型号：迈瑞2800）检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）;②心肾功能：治疗后采用心电图检测ST-T段改变情况、心脏超声测量左室肥厚、尿液学检测尿β2微球蛋白（+）、尿微量白蛋白/肌酐比值[UACR（+）]所占比例，检测血清CK-MB（+）、BNP（+）所占比例。其中尿β2微球蛋白0.5mg/L以上、UACR30mg/g以上;CK-MB40IU/L以上;BNP300pg/mL以上为阳性;③药物不良反应：记录用药期间恶心呕吐、皮疹、乏力。
1.6 疗效判定 参照中药新药临床研究指导原则[5]拟定。治疗3个月末，血脂、血糖恢复正常为显效;血脂、血糖水平较前明显改善为有效;血脂、血糖水平及临床症状无改善为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.7 统计学分析 数据录入SPSS22.1软件中分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 糖脂代谢水平对比 对照组治疗后TC、TG、LDL-C、HbA1c、2hPG及FPG水平较对观察组高，HDL-C水平较观察组低（P<0.05）。见表1。 2.2 心肾功能对比 治疗后，对照组心肾功能相关指标异常比例较观察组多（P<0.05）。见表2。
2.3 不良反应比较 对照组治疗期间出现2例恶心呕吐，1例乏力，发生率为3/64（4.69%），观察组治疗期间出现2例乏力，1例恶心呕吐，1例皮疹，发生率为4/65（6.15%），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.4 临床疗效比较 对照组总有效率较观察组低（P<0.05）。见表3。
3 讨论
T2DM合并MS患者作为高危糖尿病群体其引起的糖脂代谢紊乱等情况逐渐引起临床工作者的重视，因其糖脂代谢紊乱情况较单一MS或T2DM情况更加严重，由于体内长期的胰岛素抵抗、血管内皮的持续损伤等将引起心脏、肾脏功能损伤[6]。阿托伐他汀钙因能抑制胆固醇合成，保护血管内皮细胞功能等多种生物学效应成为以往临床较广的药物，但单独予以西药治疗其效果欠佳[7]。故临床工作者提倡中西结合的方式治疗该疾病。中医认为该疾病是由于先天禀赋不足，情志失调，引发水运失调，积热内蕴，同时长期罹患消渴病，久而久之脾肾亏虚，气血亏损，气虚则脾失健运，阴虚生热，内热又会伤阴，两者相互影响，导致糖与脂肪在体内大量蓄积进而诱发本病发生，故应以益气养阴、滋脾补肾为主要治则。
参芪降糖方是由多味中药组成，其中黄芪补气固表、化生津液，与党参合用增强补益脾气之功;川芎为血中之气药，上行达巅顶，下行入血海;地黄禀甘寒味厚之性以密封蛰之本，滋阴养肾，玄参益阴凉血、清热解毒，两者配伍增强滋阴清热之功效;知母养阴生津清热;牡丹皮、虎杖清虚热、降虚火;玉竹滋阴润燥、生津止渴，助葛根升举清气;枸杞子、五味子滋肾，润肺;诸药合用共奏益气养阴、滋脾补肾之功效。
本研究中，对照组治疗后TC、TG、LDL-C、HbA1c、2hPG及FPG水平较对观察组高，HDL-C水平较观察组低，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可改善T2DM合并MS患者糖脂代谢水平。阿托伐他汀可抑制肝脏内存留的羟甲基戊二酞辅酶A，而产生降脂作用[8]。参芪降糖方中黄芪其多糖成分能促使糖原合成酶活性升高，削弱胰岛素抵抗，以调节血糖，同时其能增加肝脏SOD活力，减低脂质沉积，改善血脂水平[9];五味子其主要成分可清除氧自由基，减少脂质过氧化，同时可增强GLUT4转运葡萄糖的能力增强，降低血糖水平[10];玄參其有效成分提高SOD活性，清除氧自由基，降低血糖水平，同时其提取物能调整脂质代谢紊乱[11]。
T2DM合并MS患者因长时间糖脂代谢紊乱，极易损伤心脏和肾脏功能，其可见ST-T段改变、心脏重构、心肌缺血及肾小球、肾小管功能异常。本研究中，对照组心肾功能相关指标异常情况多于观察组，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可保护T2DM合并MS患者心肾功能。阿托伐他汀通过抗氧化作用，保护血管内皮功能，以发挥肾脏保护效应。参芪降糖方中五味子能抑制心肌收缩性能，舒张血管，维持心肌细胞膜完整性、来减轻心肌细胞氧化损伤;党参多糖可通过调节血清中免疫因子水平，强化机体免疫功能，进而促使抗氧化酶活性提高，同时其水提取物能通过抑制促凋亡蛋白表达，而保护肾脏组织[12];牡丹皮多糖能通过扩张血管，改善血细胞功能，进而防止血管内皮损伤，同时能调节p38 MAPK磷酸化，抑制其信号通路，以发挥肾脏的保护功能[13]，诸药联合降低心肾功能损伤。
本研究中，对照组总有效率较观察组低，说明参芪降糖方联合阿托伐他汀可提高T2DM合并MS患者临床疗效。阿托伐他汀可通过抑制胆固醇合成，调节脂类代谢同时保护血管内皮功能。在此基础上增加参芪降糖方，可双向调节机体免疫功能，抑制氧自由基产生，延缓细胞寿命[14];牡丹皮、玉竹、葛根、川芎等诸药可达益气养阴、滋脾补肾之功。同时与阿托伐他汀联合产生协同效应，以提升疗效。另外，两组不良反应对比差异无统计学意义，说明参芪降糖方不良反应较少，此结果与杨华等[15]研究基本相符。
综上所述，参芪降糖方联合阿托伐他汀可通过改善T2DM合并MS患者糖脂代谢水平，降低心肾功能损伤，以提高治疗效果且不良反应少，值得临床推广。
参考文献
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[11]田会东，王静，郭丽娜， 等.基于网络药理学的“苍术-玄参”药对抗2型糖尿病作用机制研究[J].中国现代应用药学，2020，37（2）：165-169.
[12]李浅予，汤岐梅，侯雅竹， 等.中药党参的心血管药理研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（17）：2604-2606.
[13]翟春梅，孟祥瑛，付敬菊， 等.牡丹皮的现代药学研究进展[J].中医药信息，2020，37（1）：109-114.
[14]马秀，刘少静，张婉莹， 等.黄芪多糖的分离纯化及药理作用研究进展[J].化学工程师，2019，33（8）：50-53.
[15]杨华，王述进，左红， 等.参芪降糖颗粒联合阿托伐他汀对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能、血管内皮细胞功能及靶器官损伤的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26（35）：3920-3923.
（收稿日期：2020-10-28 编辑：陶希睿）
作者简介：栗晓乐（1982-），女，汉族，硕士，主治医师，研究方向为中西医结合。E-mail：lixiaolels@163.com