通塞脉片质量标准研究

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目的建立通塞脉片的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中的甘草和玄参进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的量;用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸的量;用高效液相色谱法建立该制剂的指纹图谱检查。结果在薄层色谱鉴别中均能检出甘草和玄参;黄芪甲苷在0.050 28~0.251 4 mg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为96.0%,RSD为1.0%;甘草酸铵在0.020 01~0.400 2 mg/mL范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为103.2%
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