日本积水乳胶凝集法KL-6试剂盒的性能评价

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【摘要】

：

目的评价日本积水公司血清人唾液化糖链抗原6(KL-6)检测试剂盒在罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪上的分析性能。方法参照国内行业标准及国际指南的要求,对血清KL-6检测试剂

【作者】

：

岳道远邓玲艳王旭潘莹莹胡卫红

【机构】

：

华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科

【出处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

：

2019年22期

【关键词】

：

唾液化糖链抗原不精密度正确度可报告范围生物参考区间验证 salivary liquefied sugar chain antigeninaccuracy

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目的评价日本积水公司血清人唾液化糖链抗原6(KL-6)检测试剂盒在罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪上的分析性能。方法参照国内行业标准及国际指南的要求,对血清KL-6检测试剂盒在罗氏MODULAR P800生化分析仪上的不精密度、正确度、分析检测范围、临床可报告范围、检测限、生物参考区间验证及抗干扰能力进行全面评价。结果低值和高值2个水平的KL-6质控品日内不精密度分别为3.15%和0.98%,日间不精密度分别为4.99%和1.66%,均低于厂商声明的标准。校准验证结果显示,不同水平校准品测量结

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