目的:观察更年舒片联合替勃龙片治疗围绝经期综合征(肾虚证)患者的临床疗效及对血脂代谢和激素水平的影响。方法:将110例患者采用随机数字法分为对照组和治疗组,每组55例。除去脱落和失访,治疗组50和对照组51例。对照组采用替勃龙片治疗,每次2.5 mg,每天1次,口服;治疗组在对照组治疗基础上加服更年舒片治疗,每次5片,每天3次。两组疗程均为12周。于治疗前后进行匹兹堡失眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)、肾虚证和Kupperman评分;检测治疗前后血清雌二醇(estradiol,E2)、促卵泡成熟素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteotropic hormone,LH)和血脂水平。结果:治疗组有效率为100%,对照组有效率为86%,两组比较,差异有统计学意义(χ2=5.529,P<0.05);治疗后治疗组Kupperman量表、PSQI、肾虚证评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组FSH和LH水平低于对照组,E2水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组三酰甘油(triglyceride,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:更年舒片联合替勃龙片治疗围绝经期综合征肾虚证能改善临床症状,提高睡眠质量,能调节激素平和调节血脂代谢,提高临床疗效。