3D打印阿司匹林速释缓释双层片的研制

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以阿司匹林为模型药物,探讨了 3D打印技术制备个体化需求的、可控释放的阿司匹林片剂的可行性。实验选取羟丙基甲基纤维素10000mPa.s(HPMC10000)和聚丙烯酸(PAA)作为缓释层的亲水性基质;羟丙基甲基纤维素100mPa.s(HPMC100)作为速释层粘合剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和羟甲基淀粉钠(SSG)作为速释层的崩解剂,用3D打印机打印了阿司匹林速释缓释双层片。选取10%(w/v)聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)作为速释层粘合剂,交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)作为速释层崩解剂,羟丙基甲基纤维素(HPMC100)作为缓释层的骨架材料,用传统的压片机压制阿司匹林速释缓释双层片,作为对比制剂。考察两种不同生产方式生产的片剂的物理化学性质(片重差异、脆碎度、硬度和厚度)以及释放曲线。两种片剂的物理化学性质均在药典规定范围内。对比两种片剂释放曲线可见,ASA-HPMC(14%,W/W)打印片的释放曲线与压片双层片相似,且释放量高于压片双层片。ASA-HPMC(6%,W/W)、ASA-HPMC(8%,W/W)以及 ASA-HPMC(10%,W/W)打印片最终释放量随着亲水性基质HPMC的增加而增高。3D打印机打印的不同形状的片剂具有不同的释放曲线,其中包合打印双层片的释放量高于其他片剂。
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