【摘 要】
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目的:以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静咏滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法:本试验采用多中心、前瞻性、随机、双盲双模拟
【机 构】
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连云港市第二人民医院,湖南省肿瘤医院,第四军医大学附属西京医院,安徽医科大学第一附属医院,山东大学齐鲁医院,大连医科大学第一附属医院
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目的:以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静咏滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法:本试验采用多中心、前瞻性、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究,205例经X线或CT证实有肿瘤溶骨性骨转移并伴有中度或中度以上疼痛的患者参加本次试验且均签署知情同意书.其中,试验组(注射用唑来膦酸,A组)103例,对照组(注射用帕米膦酸二钠,B组)102例,均为单次给药后观察14天.结果:共有204例进入ITT分析,A、B两组各102例,平均起效时间分别为4.98±3.85、
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