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国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。主要问题有包括：企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改；中介监管缺位助长临床造假，部分药企受利益驱动，大肆上马仿制药。
国家食药监局：八成新药临床数据涉假
【摘 要】
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国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。主要问题有包括：企业
【出 处】
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医院管理论坛
【发表日期】
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2016年10期
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