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随着药物安全性研究水平和GLP的规范化要求的提高,作为保证研究质量重要因素的GLP软件建设及其实施的进一步加强势在必行。本文对GLP实验室组织机构和人员、标准操作规程、研究工作实施过程及相关环节的管理、质量保证体系等GLP软件建设的基本内容、实施要求和发展趋势做一阐述。
GLP实验室软件建设及发展趋势
【摘 要】
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随着药物安全性研究水平和GLP的规范化要求的提高,作为保证研究质量重要因素的GLP软件建设及其实施的进一步加强势在必行。本文对GLP实验室组织机构和人员、标准操作规程、研
【机 构】
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福建医科大学药学院福建省新药安全性评价中心;
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2013年09期
【基金项目】
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中央财政支持地方高校发展专项资金(闽教财2010246);福建省政府专项资金(闽发改高技2009 648)
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