目的:观察清气化痰丸加减治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期（AECOPD）的临床疗效及对患者炎性反应、气道重塑和血栓形成机制的影响。方法:将80例患者按随机数字表法分为对照组与治疗组,各40例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加服清气化痰丸加减治疗,两组疗程均为14 d。比较两组患者治疗前后中医证候积分,COPD和支气管哮喘生理评分（CAPS）,患者自我评估测试问卷（CAT）,肺功能及血气分析,血清核转录因子-κB（NF-κB）,白细胞介素-6（IL-6）,白细胞介素-8（IL-8）,基质金属蛋白酶-2（MMP-2）,金属蛋白酶组织抑制剂-2（TIMP-2）,转化生长因子-β₁（TGF-β₁）和血浆组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）,纤溶酶原激活物抑制剂（PAI-1）,血管性血友病因子（v-WF）水平,临床疗效和安全性指标。结果:治疗组临床疗效总有效率为94.74%,对照组78.38%,治疗组优于对照组（χ²=4.341,P<0.05）。两组治疗后中医证候积分,CAPS,CAT,二氧化碳分压（PaCO₂）,血清NF-κB,IL-6,IL-8,MMP-2,TIMP-2,TGF-β₁水平和血浆PAI-1,v-WF水平与本组治疗前比较均降低（P<0.05）;两组治疗后第1秒用力呼气容积（FEV₁）,第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV₁%）,第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV₁/FVC）,血氧饱和度（SaO₂）,血氧分压（PaO₂）,血浆t-PA与本组治疗前比较均升高（P<0.05）;且治疗组改善优于对照组（P<0.05）。结论:清气化痰丸加减治疗AECOPD疗效确切且安全,能够改善患者CAPS评分和肺功能,有效的抑制患者炎性反应、气道重塑和血栓形成,分析其机制可能是通过降低炎症细胞因子水平,调节MMP-2/TIMP-2和t-PA/PAI-1动态平衡起作用,改善细胞外基质和血管内皮功能,保护肺组织。