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我国自主研发的抗HIV药物已经进入Ⅱ期临床试验阶段，目前迫切需要制订对该类药物批准上市的技术要求。现就美国和欧盟对抗HIV药物批准的技术要求进行简单介绍，希望对国内相应药物的研发及批准有所启示。
抗HIV药物批准上市的技术要求
【摘 要】
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我国自主研发的抗HIV药物已经进入Ⅱ期临床试验阶段，目前迫切需要制订对该类药物批准上市的技术要求。现就美国和欧盟对抗HIV药物批准的技术要求进行简单介绍，希望对国内相应药
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2009年1期
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