目的 系统评价中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的有效性及安全性.方法 全面检索6个电子数据库中关于中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的随机对照试验.检索时间为各数据库建库起至2019年8月为止.对检索到的文献由两名独立的研究者分别进行筛选文献、提取数据、评价文献质量及评估偏倚风险,若有分歧则协商解决,否则由第三名研究者进行裁决.采用Revman 5.3软件进行Meta分析.结果 本次研究经过筛选最终纳入18篇随机对照试验研究,涉及5种中药注射液,即丹红注射液(13篇,912例患者)、川芎嗪注射液(2篇,92例患者)、大株红景天注射液(1篇,70例患者)、红花黄色素氯化钠注射液(1篇,40例患者)及黄芪注射液(1篇,46例患者).Meta分析结果显示与西医常规治疗相比,丹红注射液联合西医常规能够提高总有效率、一氧化碳弥散量(diffusion capacity for carbon monoxide of lung,DLCO)、动脉血氧分压(partial pressure of oxygen,PaO2)及通气量值;降低肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、转移生长因子-β1(transforming growth factor-β 1,TGF-β1)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)、层黏蛋白(laminin,LN)、Ⅲ型前胶原(procollagen Ⅲ,PC Ⅲ)、Ⅲ型胶原(collagen Ⅲ,Col Ⅲ)及血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平.川芎嗪注射液联合西医常规能够提高总有效率.大株红景天注射液、红花黄色素氯化钠注射液及黄芪注射液由于仅检索到1篇文献,无法进行Meta分析,故仅进行描述性分析.本研究未得到5种注射液安全性的分析结果.结论 丹红注射液联合西医常规具有较好的临床疗效;川芎嗪注射液联合西医常规能够提高总有效率.未来需要更多的大样本、多中心、研究设计严谨的高质量随机对照试验,对中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的有效性及安全性有更精确的评估.