【摘 要】
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目的通过考察护肝利湿膏的稳定性,为中药膏方的有效期制订提供依据。方法采用影响因素试验、加速试验和长期试验,考察护肝利湿膏的性状、相对密度、微生物限度、芍药苷及小檗
【基金项目】
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佛山市医学类科技攻关项目(2018AB001141)。
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目的通过考察护肝利湿膏的稳定性,为中药膏方的有效期制订提供依据。方法采用影响因素试验、加速试验和长期试验,考察护肝利湿膏的性状、相对密度、微生物限度、芍药苷及小檗碱含量等项目的变化情况。结果影响因素试验结果显示,膏体在高温条件下质地变硬,相对密度无法测得,在高湿、强光条件下各项指标无明显变化;经加速试验观察,供试品检测项无明显变化;经长期考察,供试品在6个月内各项指标稳定,但放置至第9个月时,芍药苷含量明显下降。结论护肝利湿膏在室温、密闭情况下的稳定性较好,有效期建议为6个月。
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