复方依那普利片质量标准的研究

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目的以HPLC外标法同时测定复方依那普利片中依那普利(用E代)、氢氯噻嗪(用H代)的含量.方法:采用LUNAC18柱,甲醇--乙醚--0.03mol·L-1磷酸二氢钾(用10%磷酸调pH至3.0)300:7:700为流动相,检测波长为215nm.结果:含量测定方法能较好地分离被测组分和有关杂质,被测组分的线性关系良好,回收率满意,溶出度限度为标示量的75%,均匀度限度为±20%.结论此质量标准能很好地控制成品质量.
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