医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理

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医疗技术临床准入目标体系,就是在临床前动物试验或试验室试验和临床试验结果的基础上,以一定的指标为基础对该医疗技术进行评估,以决定其是否能进行临床试验以及临床推广。要建立相应医疗技术非临床实验研究的质量管理规范、医疗技术临床实验的质量管理规范,以保证医疗技术实验的可靠性,保证医疗技术临床试验结论的可靠性。
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