枸橼酸钾缓释微丸的制备及其质量考察

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目的制备枸橼酸钾缓释微丸并对其进行质量初步考察.方法:采用离心造粒粉末层积法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体为缓释膜材对载药丸芯进行流化包衣;以国外枸橼酸钾缓释片为参比制剂,对自制缓释微丸的释放度、稳定性等主要质量指标作了初步考察.结果与结论:制得的微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣;当包衣增重达10%并采用60 ℃老化4 h工艺时,所制备的缓释微丸在纯化水中的溶出曲线与参比制剂重合度较高,且稳定性良好.
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