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摘要：我们于2006年9月-2007年3月以血脂康胶囊治疗肝肾阴虚、阴虚阳亢型的原发型的原发性高脂血症42例，并与使用绞股蓝总甙片治疗33例做对照，取得了较好的疗效，现报道如下。
关键词:血脂康胶囊 高脂血症 临床观察
Blood fats Kang capsule treatment primary hyperlipemia clinical observation
Wang Jianguo Du Baodong
Abstract：We in September,2006 12,007 year in March by blood fats Kang capsule treatment hepatorenal Yin deficient,Yin deficient positive high primary primary hyperlipemia 42 examples,and twists the stock blue total glucoside piece with the use to treat 33 examples to make the comparison,has obtained the good curative effect,presently reports as follows.
Keywords: Blood fats Kang capsule Hyperlipemia Clinical observation
【中图分类号】R55 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2010)11-0051-01
我们于2006年9月-2007年3月以血脂康胶囊治疗肝肾阴虚、阴虚阳亢型的原发型的原发性高脂血症42例，并与使用绞股蓝总甙片治疗33例做对照，取得了较好的疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准：按文献［中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则．北京：中国医药科技出版社，1995：171-174］中调整血脂药物研究制定的诊断标准。患者停用治疗高血脂的药物，经饮食宣化教育2—4周后，空腹抽血检查，凡血清总胆固醇(TC)≥5．85mmol／L，甘油三酯(TG)≥1．98 mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性≤104 mmol／L、女性≤1．17 mmol／L，符合任何一项或多项者可作为观察对象；并经询问病史及行相关检查排除肾病综合征、甲状腺功能低下、急慢性肝胆疾病、药物引起的高脂血症、肝功能异常、严重心脑血管疾病、妊娠或哺乳期妇女、酗酒者；75例患者中医辩证均属肝肾阴虚、阴虚阳亢，症见头昏胀痛、口干、潮热盗汗、耳鸣健忘、少寐、烦燥易怒、肢体麻木、腰酸、大便干结、小便黄、舌红少苔、脉细数。
1.2 一般资料：75例患者均来自我院门诊及住院患者，按照数字表法随机分为两组，治疗组42例，男30例，女12例，年龄22．5-76．2岁，平均(43．7±3．15)岁，病程0．2—24．5年，平均(5．25±1．68)年，其中单纯Tc升高者8例，单纯TG升高者15例，TC、TG均升高者12例，伴HDL-C降低者17例，合并高血压病者21例，冠心病者10例；对照组33例，男23例，女10例，年龄25．7—74．5岁，平均(54．9+3．21)岁，病程0．3—24．7年，平均(5．22±1．62)年，其中单纯TC升高者7例，单纯TG升高者8例，TC、TG均升高者10例，伴HDL-C降低者12例，合并高血压病者13例，冠心病者7例。两组的上述资料比较差异均无显著性(P>0．05)，具有可比性。
治疗方法。治疗组以血脂康胶囊(血脂康胶囊。北京北大维信生物科技有限公司，每粒0．3g，批号Z10950028)治疗，每次2粒，每日2次，饭后服，共8周；对照组服用绞股蓝总甙片(陕西安康中药
厂生产，每片含绞股蓝总甙60mg，批号20020704)，每次2片，每日3次，共8周。全部患者均保持用药前的生活方式及饮食习惯，合并高血压病、冠心病者维持以前的治疗药物和方法，不用其他影响血脂代谢的药物。
观察指标：治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C及肝肾功能、血糖、血电解质以及症状、体征、毒副作用。统计学方法：计数资料采用X2检验；计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准。根据卫生部的《中药新药临床研究指导原则》中调整血脂药物研究制定的疗法效标准。显效：TC下降>20％，TG下降>40％，HDL-C升高≥0．26mmol／L；有效：TC下降10％～20％，TG下降20％-40％，HDL-C升高0．104-0．26 mmol／L；无效：未达到上述标准；恶化：达到以下任何一项者，TC上升>10％，TG上升>10％，HDL-C下降>0．104mmol／L，LDL-C上升>10％。
2.2 两组疗效比较。治疗组42例，显效18例(42．86％)，有效21例(50．00％)，无效3例(7．14％)，无恶化，总有效率为92．86％；对照组33例，显效11例(33．33％)，有效14例(42．42％)，无效8
例(24．24％)，无恶化，总有效率为75．76％；治疗组总有效率和显效率均明显优于对照组(P<0．05)。在改善头昏胀痛、口干、耳鸣健忘、烦燥易怒、肢麻、腰酸等症状方面治疗组尤为突出。可见血脂康胶囊对肝肾阴虚、阴虚阳亢型原发性高脂血症的临床疗效优于绞股蓝总甙片。
2.3 两组患者治疗前后血脂变化比较。见表1。两组治疗后较治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C均有显著改善(P<0．05或P<0．01)；治疗后组间比较治疗组TG、HDL-C变化明显优于对照组(P<0．05)，而TC、LDL-C比较则无明显差异(P<0．05)。说明血脂康胶囊可明显降低血脂，且其降脂的优势主要是降低TG、升高HDL-C。
2.4 两组患者毒副作用比较：两组治疗前后肝肾功能、血糖、血电解质等各项指标均无明显变化，两组患者均未发现毒副作用及并发症。
3 讨论
高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因子，可引起包括冠心病、心绞痛、中风、心梗在内的多种疾病，随着人们生活水平的提高，饮食结构不合理，高脂肪、高热量食物的过多摄入，其性病率逐年增加。
血脂康来源于中药红曲，发酵纯天然制剂，副作用少，除含有他成分，还含有多种对人体有效的活性成分，在提高疗效的同时，对人体组织器官具有一定保护作用。
本研究结果显示血脂康胶囊治疗中医证属肝肾阴虚、阴虚阳亢型的高脂血症的疗效确切，能明显改善该型高脂血症患者的血脂代谢和临床症状，治疗过程中未发现任何毒副作用，在临床上有着较好的应用前景。
关键词:血脂康胶囊 高脂血症 临床观察
Blood fats Kang capsule treatment primary hyperlipemia clinical observation
Wang Jianguo Du Baodong
Abstract：We in September,2006 12,007 year in March by blood fats Kang capsule treatment hepatorenal Yin deficient,Yin deficient positive high primary primary hyperlipemia 42 examples,and twists the stock blue total glucoside piece with the use to treat 33 examples to make the comparison,has obtained the good curative effect,presently reports as follows.
Keywords: Blood fats Kang capsule Hyperlipemia Clinical observation
【中图分类号】R55 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2010)11-0051-01
我们于2006年9月-2007年3月以血脂康胶囊治疗肝肾阴虚、阴虚阳亢型的原发型的原发性高脂血症42例，并与使用绞股蓝总甙片治疗33例做对照，取得了较好的疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准：按文献［中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则．北京：中国医药科技出版社，1995：171-174］中调整血脂药物研究制定的诊断标准。患者停用治疗高血脂的药物，经饮食宣化教育2—4周后，空腹抽血检查，凡血清总胆固醇(TC)≥5．85mmol／L，甘油三酯(TG)≥1．98 mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性≤104 mmol／L、女性≤1．17 mmol／L，符合任何一项或多项者可作为观察对象；并经询问病史及行相关检查排除肾病综合征、甲状腺功能低下、急慢性肝胆疾病、药物引起的高脂血症、肝功能异常、严重心脑血管疾病、妊娠或哺乳期妇女、酗酒者；75例患者中医辩证均属肝肾阴虚、阴虚阳亢，症见头昏胀痛、口干、潮热盗汗、耳鸣健忘、少寐、烦燥易怒、肢体麻木、腰酸、大便干结、小便黄、舌红少苔、脉细数。
1.2 一般资料：75例患者均来自我院门诊及住院患者，按照数字表法随机分为两组，治疗组42例，男30例，女12例，年龄22．5-76．2岁，平均(43．7±3．15)岁，病程0．2—24．5年，平均(5．25±1．68)年，其中单纯Tc升高者8例，单纯TG升高者15例，TC、TG均升高者12例，伴HDL-C降低者17例，合并高血压病者21例，冠心病者10例；对照组33例，男23例，女10例，年龄25．7—74．5岁，平均(54．9+3．21)岁，病程0．3—24．7年，平均(5．22±1．62)年，其中单纯TC升高者7例，单纯TG升高者8例，TC、TG均升高者10例，伴HDL-C降低者12例，合并高血压病者13例，冠心病者7例。两组的上述资料比较差异均无显著性(P>0．05)，具有可比性。
治疗方法。治疗组以血脂康胶囊(血脂康胶囊。北京北大维信生物科技有限公司，每粒0．3g，批号Z10950028)治疗，每次2粒，每日2次，饭后服，共8周；对照组服用绞股蓝总甙片(陕西安康中药
厂生产，每片含绞股蓝总甙60mg，批号20020704)，每次2片，每日3次，共8周。全部患者均保持用药前的生活方式及饮食习惯，合并高血压病、冠心病者维持以前的治疗药物和方法，不用其他影响血脂代谢的药物。
观察指标：治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C及肝肾功能、血糖、血电解质以及症状、体征、毒副作用。统计学方法：计数资料采用X2检验；计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准。根据卫生部的《中药新药临床研究指导原则》中调整血脂药物研究制定的疗法效标准。显效：TC下降>20％，TG下降>40％，HDL-C升高≥0．26mmol／L；有效：TC下降10％～20％，TG下降20％-40％，HDL-C升高0．104-0．26 mmol／L；无效：未达到上述标准；恶化：达到以下任何一项者，TC上升>10％，TG上升>10％，HDL-C下降>0．104mmol／L，LDL-C上升>10％。
2.2 两组疗效比较。治疗组42例，显效18例(42．86％)，有效21例(50．00％)，无效3例(7．14％)，无恶化，总有效率为92．86％；对照组33例，显效11例(33．33％)，有效14例(42．42％)，无效8
例(24．24％)，无恶化，总有效率为75．76％；治疗组总有效率和显效率均明显优于对照组(P<0．05)。在改善头昏胀痛、口干、耳鸣健忘、烦燥易怒、肢麻、腰酸等症状方面治疗组尤为突出。可见血脂康胶囊对肝肾阴虚、阴虚阳亢型原发性高脂血症的临床疗效优于绞股蓝总甙片。
2.3 两组患者治疗前后血脂变化比较。见表1。两组治疗后较治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C均有显著改善(P<0．05或P<0．01)；治疗后组间比较治疗组TG、HDL-C变化明显优于对照组(P<0．05)，而TC、LDL-C比较则无明显差异(P<0．05)。说明血脂康胶囊可明显降低血脂，且其降脂的优势主要是降低TG、升高HDL-C。
2.4 两组患者毒副作用比较：两组治疗前后肝肾功能、血糖、血电解质等各项指标均无明显变化，两组患者均未发现毒副作用及并发症。
3 讨论
高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因子，可引起包括冠心病、心绞痛、中风、心梗在内的多种疾病，随着人们生活水平的提高，饮食结构不合理，高脂肪、高热量食物的过多摄入，其性病率逐年增加。
血脂康来源于中药红曲，发酵纯天然制剂，副作用少，除含有他成分，还含有多种对人体有效的活性成分，在提高疗效的同时，对人体组织器官具有一定保护作用。
本研究结果显示血脂康胶囊治疗中医证属肝肾阴虚、阴虚阳亢型的高脂血症的疗效确切，能明显改善该型高脂血症患者的血脂代谢和临床症状，治疗过程中未发现任何毒副作用，在临床上有着较好的应用前景。