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依据GCP药物临床试验管理规范,分析我国药物临床试验伦理审查工作中存在的问题,从如何保障受试者知情同意、加强伦理委员伦理知识培训、全程伦理监督以及引入伦理验收、加强监管力度和完善监督体制等4个方面,对药物临床试验伦理审查工作提出针对性建议,以逐步完善我国药物临床试验伦理审查工作。
药物临床试验伦理审查存在的问题及对策研究
【摘 要】
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依据GCP药物临床试验管理规范,分析我国药物临床试验伦理审查工作中存在的问题,从如何保障受试者知情同意、加强伦理委员伦理知识培训、全程伦理监督以及引入伦理验收、加强
【机 构】
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哈尔滨医科大学大庆校区,吉林大学中日联谊医院
【出 处】
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中国医院管理
【发表日期】
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2015年12期
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