【摘 要】
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目的 评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹（表寒里热，表里俱实证）的有效性、安全性。方法 采用中心分层、区组随机的设计方法，将108例患者分成试验组72例和对照组36例。试验组服用防风通圣颗粒，对照组服用防风通圣颗粒模拟剂，用法用量均为每次3 g，每天2次，疗程为14 d。观察两组中医证候疗效、皮肤症状疗效、单项症状疗效及不良事件。结果 试验组完成试验70例，对照组完成试验36例。中医证候疗效：用药2周
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目的 评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹（表寒里热，表里俱实证）的有效性、安全性。方法 采用中心分层、区组随机的设计方法，将108例患者分成试验组72例和对照组36例。试验组服用防风通圣颗粒，对照组服用防风通圣颗粒模拟剂，用法用量均为每次3 g，每天2次，疗程为14 d。观察两组中医证候疗效、皮肤症状疗效、单项症状疗效及不良事件。结果 试验组完成试验70例，对照组完成试验36例。中医证候疗效：用药2周后，试验组愈显率为41.43%（29/70），对照组为5.56%（2/36），试验组优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。中医证候积分：用药2周后，试验组下降（7.87±3.85），对照组下降（2.42±3.20），试验组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。皮肤症状疗效：用药2周后，试验组愈显率40.00%（28/70），对照组为5.56%（2/36），试验组优于对照组，，差异有统计学意义（P ＜0.05）。皮肤症状积分：试验组下降（11.94±6.72），对照组下降（3.67±4.93），试验组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。单项症状疗效：用药2周后，在单项皮肤症状、单项中医症状的改善方面，试验组均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验过程中无明显与药物有关的不良事件。结论 防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹（表寒里热，表里俱实证）安全、有效。
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