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我国拟对药用原辅料实施备案管理。9月20日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上公布《药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）》，开始公开征求意见。目前，我国对药用原辅材料多数采取注册审批管理制度。其中，原料药、药包材全部采取注册审批并发放批准文号，中药提取物和辅料部分采取注册审批并发放批准文号。实行备案管理制度后，“凡是已批准上市药品制剂的原料药、中药提取物、药用辅料、