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通过分析目前风湿、骨科、外科外用中药制剂新药研制中临床前安全性试验方面存在的问题,分别从经皮肤给药制剂的急性毒性、长期毒性、制剂安全性试验,以及直肠给药制剂的制剂安全性试验方面阐述了研发者需关注的问题。
风湿、骨科、外科外用中药制剂临床前安全性评价中需关注的问题
【摘 要】
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通过分析目前风湿、骨科、外科外用中药制剂新药研制中临床前安全性试验方面存在的问题,分别从经皮肤给药制剂的急性毒性、长期毒性、制剂安全性试验,以及直肠给药制剂的制剂
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2009年04期
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