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目的 评价东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能。方法 根据ISO15189认可要求,对20个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和参考区间进行分析,评估仪器性能。结果东芝TBA-2000FR生化分析仪的精密度（批内CV≤1/4 TEa,批间CV≤1/3 TEa）;正确度（相对偏倚≤1/2 TEa）;线性范围（0.970.95）;临床可报告范围（2~16倍）和参考区间均达到ISO15189要求的仪器性能。结论 东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能符合ISO15189的质量要求。