目的探讨巴曲酶治疗血管性认知障碍(VCI)的安全性和疗效。方法选择缺血性脑血管病所致、有认知功能障碍,但未达到痴呆标准的VCI患者80例,随机分为巴曲酶组和对照组,每组40例。巴曲酶组分别于入院后第1、8和第12周隔日给予巴曲酶静脉滴注(5 U巴曲酶加入250ml等渗盐水),1次/d,4次/周。所有患者常规使用阿司匹林。采用简易精神状态量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)评价认知功能及日常生活能力;并检测治疗前、后纤维蛋白原(FIB)水平,评估药物安全性。结果①巴曲酶组在治疗前及治疗后第8周,MMSE和ADL评分与对照组差异无统计学意义(P>0.05);在第12周,MMSE和ADL评分较治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但较对照组差异无统计学意义(P>0.05);在第16周,MMSE和ADL评分较治疗前和对照组均有明显改善(P<0.05)。而对照组在第8、12及16周,MMSE和ADL评分较治疗前变化不明显(P>0.05)。②巴曲酶组第1周治疗前、后FIB分别为(3.50±0.59)、(1.95±0.43)g/L、第8周治疗前、后分别为(3.22±0.54)、(2.18±0.46)g/L,第12周治疗前、后分别为(2.75±0.41)、(2.40±0.41)g/L,治疗前、后差异均有统计学意义(P<0.01)。对照组第1、8、12周FIB分别为(3.39±0.61)、(3.30±0.59)、(3.24±0.56)g/L,差异无统计学意义(P>0.05)。③巴曲酶组有1例、对照组有2例出现脑梗死复发(P>0.05)。巴曲酶组未发生药物过敏,颅内、消化道出血等不良事件。结论巴曲酶有助于改善VCI患者的认知功能,提高患者的日常生活能力,药物安全性良好。