雌二醇透皮控释制剂的溶出度测定方法研究

来源 :中国药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jiemei2007126
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本文用FDA桨法溶出装置(USP装置2),测定不同规格及不同批号雌二醇透皮控释制剂(E_2-TDS)的72h累积释放量,溶出液用HPLC分析含量。结果表明:E_2-TDS 的溶出度曲线符合Hiquchi方程;累积释放量与E_2-TDS面积(剂量)有良好线性关系;不同规格及批号E_2-TDS 溶出曲线几乎重叠,说明本法用于E_2-TDS的溶出度测定重现性好,方法可靠。本法也可作为其它透皮控释制剂(TDS)的溶出度质量控制方法。
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