【摘 要】
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目的:研究冷藏药品保温箱在不同季节的保温性能,探讨季节性验证的必要性.方法:在保温箱内分别配置1、2、4、6块蓄冷剂,采用testo174H型号温度记录仪采集保温箱在夏季、春秋季
【机 构】
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湖北省药品监督管理局技术审评核查中心 武汉 430071;湖北省药品监督管理局武汉分局
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目的:研究冷藏药品保温箱在不同季节的保温性能,探讨季节性验证的必要性.方法:在保温箱内分别配置1、2、4、6块蓄冷剂,采用testo174H型号温度记录仪采集保温箱在夏季、春秋季、冬季环境温度下48h的温度数据,分析得出箱内2~8℃的保温时长.结果:在夏季温度环境下,使用该型号保温箱应配置2块蓄冷剂,并将配送时间控制在3h以内;在春秋季温度环境下,使用该型号保温箱应配置2块蓄冷剂,并将配送时间控制在48 h以内;在冬季温度环境下,使用该型号保温箱应配置1块蓄冷剂,并将配送时间控制在50 min以内.结论:在不同的季节,保温箱内应选择不同的蓄冷剂配备方式,药品经营企业应在夏季、春秋季、冬季分别进行保温箱验证工作,从而指导实际冷链药品运输工作.
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