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综述了我国、欧盟和美国等国内外药政机构和相关组织对吹灌封技术在医药和无菌医疗器械行业的相关法规要求和技术指导原则,通过总结、比较和阐述,为国内该项技术的应用和发展提供指导和借鉴,旨在推动相关法规的完善和促进该无菌保证技术在国内的良好应用和发展。
吹灌封技术的法规要求概述
【摘 要】
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综述了我国、欧盟和美国等国内外药政机构和相关组织对吹灌封技术在医药和无菌医疗器械行业的相关法规要求和技术指导原则,通过总结、比较和阐述,为国内该项技术的应用和发展
【机 构】
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苏州大学医学院,贝朗医疗（苏州）有限公司注册及临床事务部
【出 处】
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数理医药学杂志
【发表日期】
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2012年05期
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