【摘 要】
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目的:挖掘、评价轮状病毒疫苗上市后药物不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法:采用报告比值比法、比例报告比值比法、贝叶斯法对美国疫苗不良反应报告系统中的轮状病毒
【机 构】
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四川大学华西第二医院药学部,四川成都610041;四川大学华西第二医院循证药学中心,四川成都610041;四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川成都610041;四川大学华西
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目的:挖掘、评价轮状病毒疫苗上市后药物不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法:采用报告比值比法、比例报告比值比法、贝叶斯法对美国疫苗不良反应报告系统中的轮状病毒疫苗不良反应信号进行挖掘和分析.结果:纳入以轮状病毒疫苗为首要怀疑药品的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告15 417例,经ROR和PRR法检测得到可疑ADR信号359个,以ROR值大小排序排名前50位的ADR信号主要涉及系统为消化系统;采用BCPNN法对ROR值排名前25的可疑ADR进行重验获取结果为强信号的可疑ADR 11个;发掘出新的具有一定信号强度的ADR共130个.结论:通过对轮状病毒疫苗ADR信号挖掘,提示其发生消化系统不良反应风险较大,但仍需进一步信号评价和验证,以期为临床合理用药提供依据.
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