目的探讨质量追溯管理系统在外来器械管理中的应用效果。方法通过将所有来我院处理的外来器械在我院消毒供应中心的质量追溯系统中建立树目录再与医院HIS系统进行相关联前后12个月的外来器械的信息登记缺失率、清洗合格率、厂家配合度、包装完好率、植入物及植入性器械的生物监测的依从率,手术医生的满意度及外来器械的管理质量进行比较。结果我院消毒供应中心对外来器械的管理、外来器械的信息登记缺失率、清洗合格率、厂家配合度、包装完好率、植入物及植入性器械的生物监测的依从率,手术医生的满意度及感控质量管理得分与实施前比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论应用质量追溯系统在外来器械的管理中应用,实现了外来器械的规范化管理,使外来器械在消毒供应中心实现了工作流程标准化,质量可控化,追溯信息化和标准化;增强厂家的自律性,责任到人保证生产质量,能够有效杜绝院内感染的发生,提高消毒供应中心的工作效率和手术医生满意度。既能为管理者提供可靠的全方位的质量和服务管理,在法律上可以举证倒置依据,又可以拓展专业领域,值得推广应用。