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质量体系是国际标准化组织制定的质量管理和质量保证标准，它是在总结世界上许多国家先进质量管理和质量保证经验的基础上制定并颁布的，已被全世界许多行业广泛采用并取得明显效果。IS09000系列标准自颁布之日起，就作为质量保证的框架被国际社会广泛采用，迄今为止，有100多个国家与地区在推行全面质量管理的同时施行ISO9000标准，并且按照标准的要求开展质量体系的认证。