中药生物药剂学分类系统的研究和发展思路探讨

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针对生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)是依据药物溶解性和渗透性对药物进行分类并提供药物生物利用度-吸收关联分析的一种科学框架或方法,课题组基于中药多成分多靶点的特色及BCS的理念、方法和技术,提出中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)并以经典方为基础进行了研究和数据积累.结合前期研究成果,在CMMBCS概念和框架下提出进一步的发展思路:在研究过程中,省略多成分环境的复杂相互作用的中间环节影响,直接关注复方成分发挥主要临床疗效的成分吸收研究,或从代谢、药效通路和吸收原理等方面反推吸收成分和数据,从单成分和复方2个方面进行研究,全面评价中药复方及组方中药的吸收属性;在研究路径中,充分考虑中药发挥药效的不同途径,并重点以吸收入血途径开展CMMBCS分类归属与树立规律;在具体方法上,拓展应用网络药理学及分子对接技术筛选中药复方指标成分和通过PBPK模型研究体内吸收,反向推理计算CMMBCS吸收参数,并通过药效或吸收途径研究修正中药复方CMMBCS分类归属.通过对CMMBCS基础理论确立、以药效导向的研究思路补充及现代成熟中药方法学的拓展应用,在研究基础上对CMMBCS的理论框架和研究方法学进行了系统完善.
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