【摘 要】
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通过介绍2015年版《中国药典》抗生素质量标准的主要变化,阐述抗生素质量控制的发展方向。2015年版《中国药典》抗生素的质控理念已经转变为以化学分析为主,生物学分析为辅;
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通过介绍2015年版《中国药典》抗生素质量标准的主要变化,阐述抗生素质量控制的发展方向。2015年版《中国药典》抗生素的质控理念已经转变为以化学分析为主,生物学分析为辅;增修订工作即坚持与国际标准接轨,又要充分体现出我国抗生素制造工业的地位和质量控制水平;通过发展药品质量控制新技术、建立药物分析新方法,解决抗生素质量控制中的关键问题,将主导未来抗生素质量标准的增修订方向。
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