【摘 要】
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辐照灭菌工艺可能使药物辅料降解从而间接影响活性成分的稳定性。考察了微晶纤维素经过60Co辐照后对阿魏酸稳定性的影响，通过超高效液相色谱法（UPLC）检测样品中阿魏酸的含量变化；通过超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）对阿魏酸的降解产物进行分析。结果发现辐照处理后的微晶纤维素与阿魏酸混合后可使阿魏酸在一个月内持续降解并产生了一系列降解产物，分别为：3, 4-二羟基苯乙酮、咖啡酸
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项（2017ZX09301005）；
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辐照灭菌工艺可能使药物辅料降解从而间接影响活性成分的稳定性。考察了微晶纤维素经过60Co辐照后对阿魏酸稳定性的影响，通过超高效液相色谱法（UPLC）检测样品中阿魏酸的含量变化；通过超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）对阿魏酸的降解产物进行分析。结果发现辐照处理后的微晶纤维素与阿魏酸混合后可使阿魏酸在一个月内持续降解并产生了一系列降解产物，分别为：3, 4-二羟基苯乙酮、咖啡酸、香草酸、二氢阿魏酸、香草醛、松柏醛。推测微晶纤维素在辐照降解的过程中产生了自由基，这些自由基通过不同的作用机制使阿魏酸产生降解，此研究结果可为有关药物灭菌工艺的选择以及辐照降解杂质的产生机制提供参考。
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